Планирование воспитательно – образовательной работы в подготовительной группе
Тема: «Я и моя семья. Мои родные »
Месяц октябрь Неделя: первая
Педагоги: Овечкина И.В.
Режимныемоменты
Образовательные области
Физическое
развитие
Познавательное
развитие
Речевое
развитие
Социально-
коммуникативное
развитие
Художественно-эстетическое
развитие
Понедельник 2 октября
РПП
среда
Альбомы, картинки, иллюстрации, фото «Семьи»
Дид/игра «Ты загадай, а мы отгадаем»
Обогатить книжный уголок литературой по теме
Карандаши, бумага
Утро
Утренняя гимнастика комплекс № 1.
Цель: формировать положительное отношение к гимнастике
Рассматривание семейных фотографий и альбомов, картинок, иллюстраций
Цель: формировать представления о семье
Дид/игра «Ты загадай, а мы отгадаем»
Беседа на тему: «Мой дом. Моя семья»
Цель: вызвать интерес к своей родословной, систематизировать знания детей по теме.
Утро радостных встреч – создание положительного настроения на день.
Игровое упражнение «Нарисуй дождик»
Цель: развивать мелкую моторику, зрительную память
Индивидуальная работа
Учить подскокам – Даша В. Снежа К.
Дид/игра «Угадай на ощупь»
Цель:определять на ощупь материал, передавать свои ощущения, развивать внимание, память.
Беседа «Как ты провел(а) выходные»
Цель: учить вступать в беседу со взрослым и сверстниками – Злата С, Алина И
Полив комнатных растенийЭля М.,Алиса Н обтереть крупные листья.
Дежурство по столовой – Катя, Даша
НОД
3.
НОД. Физкультура (по плану физ. работника)
1.НОД: Познавательное.
«Дружная семья»
Цель: обобщить и систематизировать представления детей о семье (люди которые живут вместе, любят друг друга, заботятся о друг друге), активизировать познавательный интерес к семье.
О.В.Дыбина Ознакомление с предметным и социальным окружением Стр. 29
2. НОД: Рисование. «Портрет моей семьи».
Цель: развивать у детей наблюдательность, умение изображать черты лица, передавать особенности лица близких людей, своего лица.
А.М.Федорова Пермский край – родной край (стр. 177)
Прогулка
П/ игра «Самолеты»
Цель: учить детей быстро бегать наперегонки.
«Наблюдения за деревьями на участке»
Цель: развивать интерес к живой природе, расширять, углублять знания о растениях. Уделить внимание бережному отношению к деревьям. Почему нельзя бегать, играть около деревьев?
Д/игра: «Назови растение с нужным звуком»
Цель: развивать мышление
На участке сбор опавших листьев
РПП
среда на прогулке (выносной материал)
Спортивный инвентарь
Ведёрки.
совочки
Индивидуальная работа на прогулке
Милана, Снежана – метание в цель
Цель: закреплять умение метать в цель, развивать глазомер
Вечер
Просыпательная гимнастика № 1
Закаливающие процедуры, ходьба по массажным дорожкам
Цель: подготовить организм ребенка к двигательной активности после сна, осуществляя плавный, естественный переход от сна к бодрствованию
Составление рассказов из личного опыта
Цель:учить детей описывать членов семьи (по заданному плану)
С\ р. игра: «Дом, семья»
Цель: побуждать детейтворчески воспроизводить в играх быт семьи. Совершенствовать умение самостоятельно создавать для задуманного сюжета игровую обстановку.
Индивидуальная работа
Повторить последовательность частей суток и дней недели – Катя, Алеша
Упражнять в закрашивании форм – Дима В, Ваня Б.
Цель: развитие мелкой моторики, аккуратности
Работа с родителями: информирование родителей о ходе образовательного процесса.
моменты
Образовательные области
Физическое
развитие
Познавательное
развитие
Речевое
развитие
Социально-
коммуникативное
развитие
Художественно-эстетическое
развитие
Вторник 3 октября
РПП
среда
Настольно- печатные игры, «Лего»
Д/игра: «Что бывает осенью»Раскраски, карандаши, краски
Утро
Утренняя гимнастика комплекс № 1.
Цель: формировать положительное отношение к гимнастике
Заполнение календаря природы
Д/игра «Что бывает осенью»
Цель:актуализировать представления детей об осенних явлениях, активизировать в речи детей и уточнить соответствующие понятия
Совершенствовать навыки умывания – намыливать руки до образования пены, тщательно смывать мыло, насухо вытирать полотенцем
Предложить раскраски «Дымковская игрушка»
Цель: закрепить способы работы с акварельными красками, развивать художественный вкус.
Индивидуальная работа
Разгадывание ребуса «Семья» – Савелий, Кирилл
Цель: учить разгадывать ребусы
Заучивание считалочки – Эльвина , Алиса Ф.
Цель: помочь запомнить считалочку
Дежурство по столовой – Эля, Алиса
Учить самостоятельно и ответственно выполнять обязанности дежурного,
Предложить Маше и Эле музыкальную игру «Угадай, на чем играю»
Цель: с закрытыми глазами, определить какой музыкальный инструмент звучит
НОД
1.
НОД ФЭМП«Числа 1 и 5. Повторение»
Цель: повторить сравнение групп предметов по количеству с помощью составления пар, знаки =<>. Повторить сложение и вычитание.
Стр.128
2.НОД .Музыкальное(по плану муз. работника)
Прогулка
П/ игра «Кто быстрее»
Цель: упражнять в беге, развивать быстроту
Наблюдение: осеннее небо
Цель: учить детей отличать признаки осени, связанные с цветом неба, изменением вида облаков.
Речевая игра «Наоборот»
Цель: учить подбирать противоположные значения к приметам осени
Подмести песок на веранде, развивать самостоятельность.
РПП
среда на прогулке (выносной материал)
спортивный инвентарь
Семена клена, вертушки, тесьма, ленты
Ведёрки, совочки, метелки, формочки
Индивидуальная работа на прогулке
Ваня, Кирилл –спортивное упражнение «Попади в цель»
Цель: упражнять детей в метании мешочков в вертикальную мишень
Вечер
Просыпательная гимнастика № 1
Закаливающие процедуры, ходьба по массажным дорожкам
Цель: подготовить организм ребенка к двигательной активности после сна, осуществляя плавный, естественный переход от сна к бодрствованию
Игры со строительным материалом
Цель: развивать конструктивные навыки, воображение, творческие способности, учить обыгрывать созданную постройку
Чтение басни Л.
Н.Толстой «Старый дед и внучек»
Цель: обогащение литературного багажа детей, воспитывать уважение к труду взрослых
Сюжетно – ролевая игра «У нас гости»
Вырезать предметы из бумаги, сложенных вдвое
Индивидуальная работа
Повторить названия 12 месяцев – Катя, Тимур
Цель: систематизировать знания
Ситуация общения «Мои увлечения» – Мирон, Антон
Продолжать закреплять технику рисования дерева – Кирилл, Дима
Работа с родителями: информирование родителей о ходе образовательного процесса. Рекомендовать родителям литературу по теме: В.А.Осеева «Сыновья», В.А.Драгунский «Сестра моя Ксения», С.Баруздин «Мамина работа»
Режимныемоменты
Образовательные области
Физическоеразвитие
Познавательное
развитие
Речевое
развитие
Социально-
коммуникативное
развитие
Художественно-эстетическое
развитие
Среда4 октября
РПП
среда
Иллюстрации
Карандаши, краски, бумага разного формата
Утро
Утренняя гимнастика комплекс № 1.
Цель: формировать положительное отношение к гимнастике
Беседа: «Традиции семьи»
Цель: развивать самопознание и воспитывать у ребёнка уважение к себе
Совершенствовать навыкикультуры еды: сидеть прямо , не класть локти на стол, бесшумно пить и пережевывать пищу, правильно пользоваться ножом и салфеткой
Рисование по замыслу «Моя семья»
Цель: самостоятельное и творческое отражение своей семьи, разными изобразительно – выразительными средствами
Индивидуальная работа
Дыхательная гимнастика
« Пускаем мыльные пузыри» – Милана, Тимур
Цель: воспитывать дружеские взаимоотношения
Закреплять знание: своего отчества, имен и отчеств родителей, дедушек и бабушек – Дима Т., Яна С.
Дежурство по столовой
Закреплять умение мыть руки и отжимать после мытья – Ваня, Савелий
НОД
2. НОД. Физкультура (по плану физ. работника)
1.
НОД: Обучение грамоте
Занятие 3«Звук и буква Аа»
Цель: учить детей выделять звук А в ударной позиции в начале слова, начать знакомить с гласными звуками
Прогулка
П/ игра «Пробеги и не задень»
Цель: совершенствовать ловкость, быстроту,
Наблюдение за силой ветра
Цель: расширять и углублять знания о неживой природе, формировать интерес к природным явлениям.
– с какой стороны сегодня дует ветер? Как определили?
– как образуется ветер
д/и «Что изменилось?»
цель: учить видеть и объяснять изменения в природе, погоде, устанавливать причинно – следственные связи
Элементарные трудовые поручения: Собрать игрушки в корзину после прогулки
РПП
среда на прогулке (выносной материал)
Ведёрки. совочки
Индивидуальная работа на прогулке
Игровое упражнение «Быстро передай» – Степа, Мирон
Цель: закреплять умение передавать быстро мяч
Повторить пальчиковую игру «Дружат в нашей группе…» – Кира, Кирилл
Вечер
Просыпательная гимнастика № 1
Закаливающие процедуры, ходьба по массажным дорожкам
Цель: подготовить организм ребенка к двигательной активности после сна, осуществляя плавный, естественный переход от сна к бодрствованию
Игра – эксперимент «Вода- растворитель.
Очищение воды».
Цель: выявить вещества, которые растворяются в воде, познакомить со способом очистки воды – фильтрацией.
Д/игра «Доскажи словечко»
Цель: развитие фонематического слуха, определять первый звук в слове, развитие внимания и умения слушать
Ситуативный разговор «Соблюдение правил безопасности»
Цель: закрепить номера телефонов службы спасения
Трафареты и обводки
Индивидуальная работа
Пальчиковая гимнастика «Моя семья» – Дима, Мирон
Цель: учить соотносить действие пальцев с текстом
Заучивание пословицы «Семья сильна, когда над ней крыша одна» – Маша., Аня
Цель: помочь понять смысл пословицы, найти место для применения
Учить рисовать фигуру человека, передавая форму платья, форму и расположение частей туловища – Дима, Ваня
Работа с родителями: информирование родителей о ходе образовательного процесса. Привлечь родителей к подготовке тематического праздника «Осень»
Режимныемоменты
Образовательные области
Физическое
развитие
Познавательное
развитие
Речевое
развитие
Социально-
коммуникативное
развитие
Художественно-эстетическое
развитие
четверг5 октября
РПП
среда
Картинки – загадки
Флешка с записями
Утро
Утренняя гимнастика комплекс № 1.
Цель: формировать положительное отношение к гимнастике
Дид/игра «Назови ласково»
Цель: учить подбирать нужные слова
Учить отгадывать загадки
по данной теме
Валеологическая беседа «В семье у все х есть обязанности. Что делает по дому мама? Папа? Бабушка? А что делаете вы? Что вы делаете для семьи, а не только для себя? Как можно сказать о семье, где все друг другу помогают?
Пение песен к музыкальному занятию, празднику «Осени»
Индивидуальная работа
Беседовать с Эльвиной, Тимуром «Увлечения моей семьи»
Цель: развивать речь
Дежурство по столовой.
Следить за своей осанкой во время приема пищи – Даша, Савелий, цель: учить заботиться о своём здоровье
НОД
1.НОД. Развитие речи«Рассказ о А.С.Пушкине»
Цель: рассказать детям о великом русском поэте, познакомить с его произведениями
2.
НОД. Рисование по замыслу «Мои родные и близкие»
Цель: передавать в рисунке образы близких и родных, воспитывать любовь и уважение
3. НОД: Музыкальное
(по плану муз.работника)
Прогулка
П/ игра «Краски»
Цель: совершенствовать ловкость, быстроту, учить быстро и легко бегать на носочках, не наталкиваясь
Наблюдение: осенняя одежда
Разгадывание загадок о предметах одежды
Цель: формировать у детей представления о связи между погодой и одеждой взрослых и детей узнавать предметы одежды по описанию, видеть в загадках элементы сравнения. Формировать умение самостоятельно придумывать загадки разного типа.
Д/игра «Назови и опиши предмет»
Цель: учить детей называть предметы и описывать их, развивать связную речь, активизировать словарь
Помочь дворнику собрать мусор на участке
Цель: развивать умение помогать старшим
РПП
среда на прогулке (выносной материал)
спорт инвентарь
Ведёрки.
совочки
Индивидуальная работа на прогулке
Прыжки с ноги на ногу – Злата, Снежанна
Цель: развивать координацию движений, учить перепрыгивать с ноги на ногу
«Соедини по точкам и раскрась» – Дима, Кирилл
Вечер
Просыпательная гимнастика № 1
Закаливающие процедуры, ходьба по массажным дорожкам
Цель: подготовить организм ребенка к двигательной активности после сна, осуществляя плавный, естественный переход от сна к бодрствованию
Чтение: С.Баруздина «Мамина работа»
Цель: помочь детям, понять смысл произведения
С\р.игра «Поход в магазин семьёй»
Цель: развивать фантазию, игровые навыки, продолжать учить детей дружно играть, распределять роли, развивать сюжет игры и связную речь
Свободная деятельность по ИЗО
Раскрашивание крупных изображений по теме «Мой дом, моя семья»
Цель: развивать мелкую моторику пальцев рук, упражнять в держать карандаш при работе с ним
Индивидуальная работа
Заучивание считалочки «Гори, гори ясно, чтобы не погасло»
Цель: расширять запас детей считалками.
Упражнять в выполнении музыкально – ритмических движений
Работа с родителями: информирование родителей о ходе образовательного процесса. Подготовка к тематическому празднику с родителями «Осень»
Режимныемоменты
Образовательные области
Физическое
развитие
Познавательное
развитие
Речевое
развитие
Социально-
коммуникативное
развитие
Художественно-эстетическое
развитие
Пятница 6 октября
РПП
среда
Кегли, мячи
Картинки, фото, иллюстрации, репродукции, книги для чтения и рассматривания по теме недели
Раскраски, карандаши, восковые мелки
Утро
Утренняя гимнастика комплекс № 1.
Цель: формировать положительное отношение к гимнастике
Дид/игра «Радио»
Цель: развивать внимание, умение выслушивать задание до конца
Беседа «Мама, папа,
Я – дружная семья»
Цель: расширять представления о семье, развивать коммуникативные умения
Ситуативный разговор «Кто опрятен, аккуратен, тот в общении приятен»
Цель: воспитывать аккуратность
Раскраски по теме
Цель: развитие мелкой моторики, развивать художественный вкус.
Индивидуальная работа
«Сбей кеглю» – Кира, Алина
Цель: тренировать ловкость, глазомер
С Машей, Аней – дидактическая игра «Узнай кто я»
Цель: упражнять в составлении описательного рассказа о человеке (внешний вид, характер, род занятий
Упражнять в складывании квадрата по диагонали – Милана, Катя
Цель: развивать мелкую моторику рук
НОД
3.НОД. Физкультура (улица) по плану физ.
работника
1.НОД. Познавательное.
«Семья человека, большая и маленькая »
Цель: расширять представления детей о маленькой семье (родители и дети) и большой семье (это люди, принадлежащие к одному роду: бабушки, дедушки, тети, дяди, двоюродные братья, сестры и т.д.).
А.М.Федорова Пермский край – родной край (стр. 176)
1.НОД: Лепка/ аппликация«Ребенок с котенком»
цель: учить детей изображать в лепке несложную сценку (ребенок играет с котенком), передавая движения фигур человека и животного
Прогулка
П/ игра «Море волнуется раз»
Цель: развивать творческое воображение
Наблюдение за голубями
Цель: закрепить представления о птичьем мире (чем питаются птицы, где живут, как человек ухаживает за ними)
Закрепить приметы октября, систематизировать знания детей
Собрать мусор, подмести дорожки
РПП
среда на прогулке (выносной материал)
спорт инвентарь
Ведёрки.
совочки, метелки
Индивидуальная работа на прогулке
С Катей, Элей, Алисой – упражнять девочек в прыжках на одной и двух ногах с продвижением вперёд
Беседа «Огонь – это хорошо или плохо?», «Для чего нужен нам огонь?», «Почему нужно осторожно обращаться с огнём и предметам , которые его вызывают?», «Что может случиться если огонь не будет полслушен человеку?»
Свободное рисование
Цель: закрепить умение самостоятельно задумывать сюжет рисунка
Вечер
Просыпательная гимнастика № 1
Закаливающие процедуры, ходьба по массажным дорожкам
Цель: подготовить организм ребенка к двигательной активности после сна, осуществляя плавный, естественный переход от сна к бодрствованию
Предложить детям настольно – печатные игры «Пазлы», «Мозаика», «Домино»
Цель: развивать пространственное мышление, мелкую моторику
Чтение пословиц о семье
Цель: помочь понять смысл пословиц
С-р игра: «Дочки – матери»
Цель: развивать умение детей распределять роли, развитие навыков сотрудничества, углублять знания о родственных отношениях, воспитывать уважение к матери
Упражнять в закрашивании форм
Цель: развитие мелкой моторики, аккуратности
Индивидуальная работа
С Алешей, Яной игровое упражнение «Сколько шагов до флажка»
Цель: развивать глазомер
Самостоятельные строительно – конструктивные игры детей, обыгрывание построек
Артикуляционная гимнастика «Вкусное варенье», «Улыбочка» – Яна, Кирилл, Кира
Цель: Развивать артикуляционный аппарат
Работа с родителями: информирование родителей о ходе образовательного процесса.
Подготовка к тематическому празднику с родителями «Осень»
Задачи на первую неделю октября со 2 по 6 октября 2017г.
Тема недели «Я и моя семья. Мои родные»
1.упражнять в метании мешочка вдаль2.развивать мелкую моторику рук
3. соблюдать правила игр
Познавательное (математика, экология, поисково – исследовательская деятельность, конструирование)
1.повторить сравнение групп предметов по количеству с помощью составления пар, знаки =, <. >, повторить смысл сложения и вычитания, взаимосвязь целого и частей, временные отношения раньше – позже
2.
Развитие речи (ОГ, звуковая культура речи)
1. учить выделять звук [А] в ударной позиции в начале слова, начать знакомить с гласными звуками, знакомить с буквой Аа.
2.обобщать и систематизировать представления о семье, расширять представления о родовых корнях семьи, расширять представления и маленькой и большой семье,
3.
Расширять и активизировать словарь детей, составлять рассказы из личного опыта, по картинам и мнемотаблицам.
Социально – коммуникативное развитие (ОБЖ, ПДД, общение, взаимоотношения со взрослыми и со сверстниками)
1.воспитывать дружелюбие и уважение к взрослым и сверстникам, умение свободно общаться со взрослыми и детьми, умение объединятся, договариваться.
Художественно – эстетическое развитие (ИЗО, лепка, музыка, театрализованная деятельность, аппликация)
1.закреплять умение рисовать фигуру человека, передавать относительную величину ребенка и взрослого. Учить располагать изображения на листе в соответствии с содержанием рисунка, упражнять в рисовании контура простым карандашом и последующем закрашивании цветными карандашами, развивать умение изображать черты лица, передавать особенности лица близких людей, своего лица.
2.учить детей изображать в лепке несложную сценку (ребенок играет с котенком), Закреплять умение передавать пропорции тела животного и человека.
Упражнять в использовании основных приёмов лепки.
Трудовое воспитание
1.воспитывать умение трудиться сообща, воспитывать желание помогать взрослым,
Региональный компонент
Итоговое мероприятие
Создание генеалогическогодрева семьи
Взаимодействие с родителями
Информирование родителей о ходе образовательного процесса. Рекомендовать родителям литературу по теме: В.А.Осеева «Сыновья», В.А.Драгунский «Сестра моя Ксения», С.Баруздин «Мамина работа». Привлечь родителей к проведению праздника «Осени»
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Фрукты. Сад.” (1нед. октября)
1нед Фрукты. Сад..docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Деревья. Лес.” (2 нед. октября)
2нед Деревья. Лес..docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Грибы. Ягоды” (3 нед. октября)
3 нед Грибы. Ягоды..docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Осень. Приметы осени” (4 нед. октября)
4нед Осень. Приметы осени..docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Я и моя семья.” (5 нед. октября)
5 нед Я и моя семья.docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Мебель” (1 нед. декабря)
1нед Мебель.docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Электроприборы” (2 нед. декабря)
2нед Электроприборы.docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Зима. Зимние приметы” (3 нед. декабря)
3нед Зима. Зимние приметы..docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Электроприборы” (4 нед. декабря)
4 нед Новый год. Рождество..docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Мой город” (1 нед. февраля)
1нед Мой город.docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Моя страна” (2 нед. февраля)
2нед Моя страна.docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Защитники Отечества” (3 нед. февраля)
3нед Защитники Отечества.docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Профессии. Инструменты” (4 нед. февраля)
4нед Профессии. Инструменты.docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Ранняя весна” (1 нед. апреля)
1нед Ранняя весна..docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Космос. Планета Земля” (2 нед. апреля)
2 нед Космос. Планета Земля..docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Весна. Перелётные птицы” (3 нед. апреля)
3 нед Весна. Перелётные птицы..docx
Календарно-тематическое планирование работы с детьми старше-подготовительной группы (заикание) на тему: “Животные Севера и Юга” (4 нед. апреля)
4 нед Животные Севера и Юга.docx
Перспективное планирование сюжетно-ролевой игры в средней, старшей (подготовительной) группах
Перспект планир-ие сюжетно- ролевой игры в ср и ст(подг) гр.doc
Картотека сюжетно-ролевых игр
Картотека сюжетно-ролевых игр.doc
Перспективное планирование проведения прогулок с детьми старшего дошкольного возраста
Перспективный план проведения прогулок со ст дошк-ми.docx
Групповая, подгрупповая | Индивидуальная | Образовательная деятельность в режимных моментах | ПОНЕДЕЛЬНИК 14.12.2020 | Утро | Утренний фильтр, утренняя гимнастика; | Проговаривание чистоговорок со звуком С, Щ. Тимур, Даня, Вера. | Ежедневные новости: календарные события (дата, день недели, время суток, время года, погода. | Консультация «Откуда появилась традиция наряжать ёлку?» Индивидуальная беседы и консультации по вопросам воспитания и обучения детей. | НОД | 1. Речевое развитие 9.00-9.30 «Описание картины Зимний вечер» Продолжить работу над составлением описательного рассказа по картине «Зимний вечер» (любого автора). Учить придумывать самостоятельно сюжет, использовать выразительные средства при описании зимы; разделять предметы на одушевленные и неодушевленные, задавая вопросы «кто?», «что?». Познакомить с многозначностью слов (идет – падает снег, идет – человек). Расширить знания о словах, обозначающих предмет. Упражнять в придумывании предложений с заданным словом. Комплексные занятия. Стр. 182. | Вечер: | Гимнастика после сна. Закаливающие процедуры. | Математический диктант с подгруппой детей. | Самостоятельная деятельность в центрах активности. |
Примерное комплексно-тематическое планирование по работе с родителями в старше- подготовительной группе «Колобок»
Воспитатель: Трочина Е. П.
месяц
Советы и рекомендации;
Папки-передвижки;
Уголок здоровья.
Индивидуальная беседа;
Родительские собрания;
Анкетирование, консультации.
Сентябрь
1.Папка-передвижка «Осторожно ядовитые грибы».
2 Консультация- «Здоровье, режим дня и его значение в жизни ребенка».
3.Консультации: «Правила культурного поведения, которые должны быть сформированы у дошкольника 5-7 лет», «Без лекарств и докторов!», «Как уберечь ребенка от несчастья?», «Начинаем учиться вместе»
.1.Консультация «Всё о развитии детской речи».
2.Инд.беседа по правильному выполнению логопедического домашнего задания.
3.Род.собрание «Психологические особенности детей 5-7 лет»
4. Анкетирование «Какой вы родитель»
5.Обмен мнениями о делах группы прошлого года и рекомендации родителей на этот год. (беседа)
Октябрь
1.Изготовление газеты «Познакомимся с моей семьей».
2.Консультация «Внимание- опасные предметы»
3.: Познакомить с наилучшими способами общения, наказания, поощрения детей, разъяснения им норм нравственности.
4Консультация .«Игра, как средство воспитания дошкольников».
5.Консультация «Профилактика плоскостопия»
1.Выставка «Осенние букеты»
2Обсудить домашние проблемы в общении с детьми, предложить помощь на дому.
3.Индивидуальные беседы с родителями и медсестрой о необходимости проводить вакцинацию против гриппа и ОРВИ.
4.Беседы «Одежда детей в группе и на улице, ее маркировка». (спортивная одежда).
Ноябрь
1.Консультация «Как провести выходной день с ребёнком?».
2..Папка-передвижка для родителей. Тема: «Помогите детям запомнить правила пожарной безопасности».
3. Консультация «Главные направления в развитии речи детей старшего дошкольного возраста»
1.Индивидуальные беседы с родителями. Тема «Спортивная обувь для занятий физкультурой». О необходимости её приобретения.
2.Выставка детских работ «Чтобы не было пожара, чтобы не было беды».
3. «Портрет моей мамочки» к Дню матери!
4.«Секреты воспитания!», «Играем дома» – инд.беседы.
5.Родительское собрание с участием логопеда «Правильная речь»
Декабрь
1.Наглядная информация: Буклет: «Жестокое обращение с детьми: что это такое?», «Четыре заповеди мудрого родителя!»,
Консультации: «Способы открыть ребёнку свою любовь!»,
«Искусство быть родителем!», «Понимаем ли мы друг друга?».
2.Наглядная информация: «Как встретить новый год!», «Что дарить в этом году!», «Новогодние приметы и традиции»,
«Новогоднее угощение», поздравление для всех!
3. Статьи «Это интересно знать», «Для вас родители».
1.Индивидуальная работа: Анкетирование родителей и детей – “Семья глазами ребёнка” по правовому воспитанию. Индивидуальные беседы по вопросам родителей.
2.Новогодний утренник «Туфелька для Золушки»..
3.Индивидуальная работа: Приобщение к участию, подготовке к утреннику, украшение группы, чаепитие.
4.. Консультация «Грипп. Меры профилактик. Симптомы данного заболевания».
5.Акция «Поможем нашим меньшим друзьям» (приготовление кормушек)
Январь
1.Консультация «Как отвечать на детские вопросы?»
2 Консультация .«Самостоятельность ребёнка. Её границы».
3. Консультация «Формирование единого подхода к методам оздоровления и закаливания детей в детском саду и дома».
4.. Памятка для родителей. Тема: «Чаще говорите детям».
1.. Родительское собрание. Тема: «Здоровый образ жизни. Советы доброго доктора». С медсестрой.
2.Анкетирование родителей. Тема: «Условия здорового образа жизни в семье».
3. «Приучаем детей к домашнему труду» консультация.
4.Консультация «Как сделать зимнюю прогулку с малышом приятной и полезной?».
Февраль
1.Наглядная информация: Статьи – “Растим будущего мужчину”, «С помощью чего можно рисовать!».
2. Плакат для родителей «Дорога не терпит шалости – наказывает без жалости!».
1. Анкетирование с папами, тема: «Кого вы считаете главным в воспитании ребенка?».
2.Беседа «Основы нравственных отношений в семье».
3.Выставка детских рисунков, тема: «Мой папа», «Прощание с зимой».
Март
1.Наглядная информация: Статья «Растим будущую женщину», «Новые изобразительные техники для творчества!».
2. Наглядная информация: видеоролики и фотографии «Счастливое детство».
3.Стенгазета «Мое любимое солнышко»
1. Семейный клуб. Ток-шоу с участием психолога и старшего воспитателя «Правильное воспитание», «Давайте поиграем».
2.Конкурсная программа «А ну-ка мамы». «Мое любимое блюдо».
3Праздник мам «8 марта»
4.Дружеская встреча “Моя мама – лучше всех” (Совместный игровой досуг).
Апрель
1.Наглядная информация: От детей «Смешная газета!», «Смешинки от детей!».
2.Наглядная информация: “Как предупредить весенний авитаминоз”.
3. Оформление стенда «Если был бы у меня друг…»
1.Индивидуальные беседы по вопросам родителей.
2.День открытых дверей для родителей.
3. Экскурсия в музей «Деревянная игрушка».
4.Итоговое родительское собрание « Чему мы научились за год».
Май
1Наглядная информация «Детский рисунок – ключ к внутреннему миру ребенка».
2.Памятка для родителей «Как измерить талант?».
3.Папка-передвижка «Организация летнего отдыха»
1.Выявление волнующих вопросов у родителей по теме «Развитие творческих способностей у детей».
2.Консультация «Изобразительная деятельность ребенка в домашних условиях».
3.Трудовой десант Участие родителей в благоустройстве площадки на летний период.
Июнь
1.Оформление стенда для родителей «Здравствуй лето».
2.Санбюллетень «Первая помощь при солнечных ударах и ожогах».
3.Витаминный календарь. Лето.
1. Индивидуальные беседы: «Головной убор», «Отравление грибами, растениями»
2.Беседа «Если ребенок не внимателен»
3. Консультация «Закаливание ребенка»
Июль
1.Умственное развитие ребенка . Оформление стенда.
2.Санбюллетень: «Первая помощь при отравлении ядовитыми растениями».
3.Оформление стенда «Для вас родители»: «Как научить ребенка владеть собой».
1.Практическая помощь- благоустройство площадки для прогулок детей.
2. Консультация «Мой ребенок- жадина»
4. Дорожная азбука.
Август
1.Развивающие игры летом-папка – передвижка.
2. Наглядная информация «Я хочу научиться читать»
1.Акция по сбору природного материала для изготовления совместных поделок.
2.Консультация «Игра в жизни ребенка»
3.Беседа «Авторитет для родителей»
Если Вы являетесь автором этой работы и хотите отредактировать, либо удалить ее с сайта – свяжитесь, пожалуйста, с нами.
Контрацепция. Авторская рукопись; доступно в PMC 1 июня 2019 г.
Опубликован в окончательной редакции как:
PMCID: PMC6010195
NIHMSID: NIHMS972591
a Калифорнийский университет, Сан-Франциско, 1001 Potrero Ave Ward 6D, San Francisco, CA 94110
a Калифорнийский университет, Сан-Франциско, 1001 Potrero Ave Ward 6D, San Francisco, CA 94110
b HIVE 1001 Potrero Ave Ward 6D, San Francisco, CA 94110
c Университет Миссури, Канзас-Сити, 2464 Шарлотт-стрит, Канзас-Сити, Миссури 64108
c Университет Миссури, Канзас-Сити, 2464 Шарлотт-стрит, Канзас-Сити, Миссури 64108
a Калифорнийский университет, Сан-Франциско, 1001 Potrero Ave Ward 6D, San Francisco, CA 94110
b HIVE 1001 Potrero Ave Ward 6D, San Francisco, CA 94110
c University of Missouri, Kansas City, 2464 Charlotte Street, Kansas City, MO 64108
Автор для переписки: Jacki Witt, JD, MSN, WHNP-BC, FAANP, клинический профессор, Школа медсестер и исследований в области здравоохранения, Университет Миссури-Канзас-Сити, директор проекта, Национальный клинический учебный центр по планированию семьи Title X, директор совместного проекта, CDC по оказанию помощи в наращивании потенциала в области высокоэффективной профилактики ВИЧ, Ресурсный центр сети поставщиков, 2464 Шарлотт-стрит, Канзас-Сити, Миссури 64108, (816) 235-1721, уд.ckmu @ jttiw Окончательная отредактированная версия этой статьи издателем доступна на сайте Contraception. См. другие статьи в PMC, в которых цитируется опубликованная статья.Доконтактная профилактика (ДКП) представляет собой радикально иной вариант профилактики ВИЧ для женщин. ПрЭП – это не только первый дискретный контролируемый женщинами метод, применяемый до контакта с больными, но и безопасный и высокоэффективный, обеспечивающий более 90% защиты при ежедневном применении [1]. Несмотря на то, что в разработке находятся различные формы PrEP, от вагинальных колец до инъекций и имплантатов, только PrEP с пероральным тенофовиром / эмтрицитабином в настоящее время одобрен FDA.
По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), 468000 женщин в Соединенных Штатах (США) имеют право на ДКП, определяемую как имеющие половые контакты без презерватива в предыдущие 6 месяцев с мужчиной, живущим с ВИЧ, мужчиной, имеющим половые контакты с мужчины, или мужчина, употребляющий инъекционные наркотики [2]. Однако на сегодняшний день только около 19 000 женщин когда-либо получали PrEP, и это число, по-видимому, стабилизировалось [3, 4]. Более того, в то время как чернокожие женщины в США в 20 раз чаще заражаются ВИЧ, чем белые женщины, и имеют риск заражения ВИЧ в течение жизни 1 из 54 [5], непропорционально меньше чернокожих женщин получали PrEP или знали о PrEP [4, 6] .У латиноамериканских женщин риск заражения ВИЧ в течение жизни примерно в четыре раза выше, чем у белых женщин, но они получали непропорционально меньше рецептов PrEP [4, 5]. Кто возьмет на себя ответственность за внедрение PrEP для женщин в США?
Несколько групп призвали поставщиков услуг по планированию семьи возглавить внедрение PrEP для женщин в США. CDC и Управление по делам народонаселения определяют тестирование, лечение и профилактику ИППП / ВИЧ в качестве основных служба планирования семьи [7].Рабочая группа США по женщинам и PrEP определила критически важную роль планирования семьи в реализации PrEP в своем заявлении о позиции от 2015 года [8]. Широкое сообщество специалистов по профилактике ВИЧ часто подчеркивает роль поставщиков услуг по планированию семьи в развертывании PrEP для женщин в США [9–11].
Более важные, чем призывы организаций к действию, данные показывают, что женщин ожидают услуг по профилактике ВИЧ во время визитов по планированию семьи. В фокус-группах приняли участие более 150 женщин из США.S., которые сообщили о повышенной уязвимости к ВИЧ, участники определили клиники планирования семьи как места, где они видели «надежных поставщиков» и где они хотели бы узнать о PrEP. Более того, еще в 2013 году женщины сообщали о том, что они «злятся» из-за того, что не слышали о PrEP от медицинских работников [12]. При опросе примерно 2000 женщин, посещающих клиники планирования семьи в Северной Калифорнии, более 80% сообщили, что ожидают получения комплексной помощи в области сексуального и репродуктивного здоровья, включая комплексные услуги по профилактике ВИЧ, во время их посещения [6].
Наконец, клиники планирования семьи могут быть единственным способом связаться с некоторыми женщинами и рассказать им о первом контролируемом женщинами методе профилактики ВИЧ. Сорок процентов женщин в США имеют доступ исключительно к услугам в области репродуктивного здоровья, включая помощь при беременности и планировании семьи [13]. Провайдеры Title X обслуживают разнообразное в расовом и этническом отношении население. Из 4 миллионов пользователей системы планирования семьи, обслуживаемых Title X в 2015 году, 30% определили себя как небелые (чернокожие или афроамериканцы, азиатские, коренные жители Гавайев или островов Тихого океана, американские индейцы или коренные жители Аляски), 32% определили себя самостоятельно. как латиноамериканцы или латиноамериканцы, и 13% плохо владели английским языком [14].Клиники Title X – одно из немногих мест, где незастрахованные женщины-иммигранты могут получить доступ к услугам по охране сексуального и репродуктивного здоровья; многие из этих женщин испытывают повышенную уязвимость к ВИЧ из-за своей сексуальной практики или сексуальных отношений своих партнеров в США и / или во время поездок в районы с высокой распространенностью ВИЧ. Клиники планирования семьи являются ключевыми точками доступа для многих женщин, которые могут узнать о PrEP и получить их. Включая услуги PrEP в систему планирования семьи, поставщики услуг по планированию семьи имеют возможность оправдать ожидания женщин, убедиться, что женщины осведомлены о комплексных вариантах профилактики ВИЧ и предлагают им, а также устранить возникающие диспропорции в доступе к PrEP.
Оральные ПрЭП и оральные контрацептивы предполагают, что люди ежедневно принимают таблетки для профилактики. Эффективность обоих зависит от соблюдения режима лечения, и оба страдают от опасений по поводу компенсации риска [15, 16]. Подобно тому, как оказание помощи в области планирования семьи требует регулярной оценки изменения намерений в отношении беременности и сексуальных практик, профилактика ВИЧ требует регулярной оценки изменяющейся уязвимости к ВИЧ и восприятия риска [17, 18].Подобно тому, как клиники планирования семьи приняли низкобарьерный подход к уходу с помощью протоколов быстрого старта, все чаще предлагается предоставление PrEP в тот же день, чтобы облегчить клиентам начало PrEP. Сходные индивидуальные, общинные и структурные детерминанты здоровья влияют на ВИЧ-инфекции и нежелательные беременности, демонстрируя, как учет предпочтений, целей и условий каждой женщины имеет решающее значение для предоставления услуг [19]. Поставщики услуг по планированию семьи решали эти проблемы на протяжении десятилетий [20, 21] и имеют все возможности для использования своего опыта и навыков для внедрения PrEP для женщин ().
Уроки, извлеченные из планирования семьи, для внедрения ПрЭП.
| Полученные уроки | Доказательства | Заявление на участие в PrEP |
|---|---|---|
| Действия при клинических встречах | ||
| Спросите женщин; слушать женщин; разделять решения | В вопросах контрацепции женщины предпочитают коллективный подход к принятию решений [28]. | Прислушиваясь к предпочтениям и желаниям женщин, можно использовать PrEP и другие методы профилактики ВИЧ. |
| Обсудить побочные эффекты | Упреждающее руководство повышает частоту продолжения и удовлетворенность пациентов контрацепцией [29]. | Консультации PrEP по поводу краткосрочных и долгосрочных побочных эффектов, особенно по мере появления новых данных, могут способствовать соблюдению режима лечения. |
| Предоставление консультаций на случай непредвиденных обстоятельств | Консультирование на случай непредвиденных обстоятельств противозачаточных средств связано с уменьшением числа нежелательных беременностей через 6 месяцев [30]. | Что касается PrEP, то программы на базе клиник, которые облегчают приемы на прием, пополнение запасов и доступ к коротким курсам лекарств (включая PEP и экстренную контрацепцию) при несоблюдении режима лечения, могут быть частью планирования на случай непредвиденных обстоятельств.Упреждающее обсуждение возможных проблем с соблюдением режима лечения и доступа может расширить возможности пациентов и повысить их посещаемость. |
| Экран для выявления насилия | Дискретные методы контрацепции, такие как внутриматочные спирали, могут помочь женщинам в реализации репродуктивных прав и предотвращении репродуктивного саботажа [31]. | ПрЭП – это метод, контролируемый женщинами, который предлагает первый вариант дискретной профилактики ВИЧ. |
| Мероприятия, направленные на преодоление общественных и структурных барьеров | ||
| Выявление уникальных вмешательств для подгрупп населения | Планирование семьи позволило усовершенствовать уход за подростками [32], женщинами в послеродовом периоде [33], женщинами после аборта [34], и женщины со сложными заболеваниями [35], улучшающие состояние здоровья в особо уязвимых группах. | PrEP нуждается в стратегиях реализации для конкретных групп населения, включая беременных и кормящих женщин, женщин, планирующих зачатие, секс-работников, молодых женщин, женщин, употребляющих инъекционные наркотики, трансгендеров и других. Использование разнообразных методов профилактики ВИЧ и стратегий реализации может облегчить уход за женщинами, наиболее уязвимыми к ВИЧ. |
| Расширить набор методов | Во всем мире один дополнительный метод контрацепции, доступный половине населения, коррелирует с увеличением использования противозачаточных средств на 4-8% [36]. | У женщин разные предпочтения, потребности и цели в отношении методов профилактики беременности и ВИЧ. Расширенные методы и дозировка могут увеличить использование женщинами возможностей профилактики ВИЧ. |
| Обучить поставщиков услуг | Рандомизированное испытание научно-обоснованного обучения медицинских работников по консультированию и применению обратимых контрацептивов длительного действия снизило частоту нежелательных беременностей через 1 год [37]. | Отсутствие у клиницистов знаний о PrEP и представлений о сексуальных практиках препятствует доступу женщин к методам профилактики ВИЧ [38]. |
| Обеспечить эффективные, доступные и недорогие методы профилактики | Проект «ВЫБОР» продемонстрировал, что, когда были устранены препятствия в отношении стоимости и доступа, женщины выбрали наиболее эффективные противозачаточные средства длительного действия. Показатели беременностей были снижены, а количество абортов было менее чем вдвое по сравнению с общенациональными и региональными показателями [39]. | Чтобы облегчить внедрение методов профилактики ВИЧ, необходимо устранить финансовые барьеры и препятствия для доступа. |
| Мероприятия по продвижению справедливости в отношении здоровья | ||
| Выявить и исследовать различия | 69% беременностей у чернокожих, 56% в латинских и 42% у белых женщин являются непреднамеренными [40].Чернокожие и латиноамериканские женщины менее удовлетворены и чаще сталкиваются с расизмом при планировании семьи [41]. Было обнаружено, что поставщики услуг чаще рекомендуют определенные противозачаточные средства бедным чернокожим и латинским женщинам [42]. | Подобные проблемы с доверием и расовое профилирование также могут существовать с предоставлением PrEP. Признание несправедливости и терпеливого опыта в контексте долгой истории расизма и изучение способов наилучшего устранения стереотипов внутри систем и нас самих могут противодействовать неравенству. |
| Развивайте доверие | Качественный межличностный уход во время консультирования по вопросам контрацепции связан с продолжением приема контрацепции через 6 месяцев [43]. | Хотя внедрение PrEP все еще находится в зачаточном состоянии, фокус-группы среди женщин в США показывают, что они «злятся» из-за того, что не слышат о PrEP, и хотят узнать об этом от проверенных поставщиков. Препятствия на пути внедрения PrEP уже существуют, поскольку женщины чувствуют себя преданными системой здравоохранения [12]. Совместное принятие решений с упором на предпочтения и желания женщин может способствовать доверию. |
Посещения по вопросам планирования семьи – это интенсивные клинические встречи, которые решают несколько приоритетных задач в области здравоохранения в ограниченное время. Интеграция новой услуги в эту среду может показаться сложной, особенно когда для обеспечения PrEP может потребоваться навигация для клиентов, которые недостаточно или не застрахованы, а также более частое лабораторное тестирование и последующее наблюдение, чем другие услуги по планированию семьи [22]. Даже скрининг на уязвимость к ВИЧ может показаться непосильной задачей, учитывая, что в США не существует проверенных вопросов, позволяющих точно оценить риск заражения женщины ВИЧ.S.
Помимо структурных проблем, поставщики медицинских услуг и персонал клиники нуждаются в обучении как по медицинскому обеспечению PrEP (которое, хотя и не слишком сложно, но требует знания) [23], так и по консультированию по различным вариантам профилактики ВИЧ. Хотя многие поставщики услуг по планированию семьи согласны с тем, что предоставление PrEP входит в их компетенцию, они хотят большего обучения [22, 23].
Не менее важно осознавать меняющийся ландшафт здравоохранения и ограниченные ресурсы, с которыми сталкиваются поставщики услуг по планированию семьи, клиники и организации, поэтому добавление новых услуг может показаться в лучшем случае непрактичным.Однако ограничение услуг сейчас, более чем когда-либо, означает ослабление комплексного подхода к охране здоровья женщин и может привести к еще большим ограничениям.
Несмотря на эти препятствия, некоторые клиники планирования семьи уже интегрировали PrEP в свои услуги и определили способы решения проблем. Мотивация к тому, чтобы стать первыми усыновителями, является многофакторной, но, судя по анекдотическим данным, основывается на фундаментальной вере в миссию предоставления женщинам комплексных услуг в области сексуального и репродуктивного здоровья и, в частности, предоставления женщинам разнообразных вариантов профилактики, которые наилучшим образом отвечают их потребностям [ 22].
Уроки, извлеченные из первых лиц, внедривших ДКП при планировании семьи, включают:
Определите лидера клиники: этот человек может быть врачом, администратором, консультантом или адвокатом; Независимо от своей роли, руководители клиник служат для мотивации и подают пример. Эти люди могут быть или не быть экспертами по PrEP, но они развивают отношения, чтобы получить ответы на вопросы других, и со временем часто становятся местными экспертами по PrEP.
Не воссоздайте колесо: было разработано множество ресурсов для обучения персонала, рекламы для клиентов и ознакомления клиентов с ДКП.Ключевые ресурсы клиник планирования семьи перечислены в Инструментарии поставщика услуг по планированию семьи PrEP (https://www.hiveonline.org/prep4familyplanning/).
Предоставление постконтактной профилактики (ПКП) как еще одной возможности для расширения комплексных услуг по профилактике ВИЧ: для клиентов, имевших контакт в предыдущие 72 часа, ПКП – это не только высокоэффективный метод профилактики ВИЧ, но и возможность увидеть если ежедневное использование лекарств возможно и привлекательно в качестве профилактического метода.Переход с ПКП на ПрЭП без перерыва в профилактике прост и рекомендован руководящими принципами CDC. Для некоторых клиентов это будет привлекательным вариантом; для других может быть предпочтительнее только ПКП. Обеспечение разнообразных стратегий профилактики ВИЧ – важный способ удовлетворить разнообразные потребности большего числа клиентов по планированию семьи.
Объедините услуги PEP и PrEP с уже существующей клинической помощью, чтобы упростить последующее наблюдение: клиентов, обращающихся за экстренной контрацепцией, также можно спросить о соответствии критериям PEP, учитывая аналогичные временные ограничения для эффективной профилактики.Для клиентов, использующих инъекционные противозачаточные средства, тестирование на ВИЧ для PrEP, а также рецепты PrEP (каждые 3 месяца) могут удобно сочетаться с посещениями для получения противозачаточных средств. Наконец, для некоторых посещений PrEP могут потребоваться только лабораторные анализы с последующим телефонным разговором, что сводит к минимуму ненужные посещения клиники.
Развивать и привлекать союзников в сообществе ВИЧ: защитники и эксперты по профилактике ВИЧ готовы поддержать внедрение PrEP посредством обучения, консультаций и партнерства в области клинической помощи и исследований.Эти союзники могут оказать поддержку не только в сфере профилактики ВИЧ, но и в борьбе за комплексную охрану репродуктивного здоровья [24, 25]. Создание союзников за пределами строгих рамок поставщиков женского здоровья может иметь решающее значение для защиты здоровья женщин в целом.
Если будет поставлен новый диагноз ВИЧ, изучите возможности для улучшения: подумайте о том, чтобы спросить женщин, которым недавно поставили диагноз ВИЧ в вашей клинике, слышали ли они о PrEP. Вспомните, как клиент взаимодействует с вашим учреждением, и определите моменты, в которых обсуждение PrEP или комплексных методов профилактики ВИЧ могло или не происходило.Простые обзоры случаев могут мотивировать персонал и облегчить выявление защитника PrEP и начало программирования PrEP. Более того, обеспечение клиентов, у которых впервые поставлен диагноз ВИЧ, теплой связи с поставщиками услуг по лечению ВИЧ, может облегчить отношения с союзниками в сообществе, живущем с ВИЧ.
Будьте готовы приветствовать новых клиентов: многие клиники планирования семьи отмечают, что предложение услуг PrEP привлекло новых клиентов, особенно цисгендерных мужчин и трансгендеров. Этот приток дает возможность изучить, как наилучшим образом предоставлять услуги сексуального и репродуктивного здоровья клиентам любого пола, адаптируя конкретные услуги к потребностям различных групп населения.Как наилучшим образом обеспечить PrEP для этих групп в условиях планирования семьи, неизвестно, но поставщики услуг по планированию семьи могут полагаться на новый опыт внедрения в клиниках, уже предоставляющих услуги этим группам населения [26, 27].
Для интеграции услуг PrEP в услуги по планированию семьи не требуется предоставление PrEP в первый же день. Некоторые клиники могут начать с предложения информации о PrEP – при сборе сексуального анамнеза, при тестировании на ВИЧ или ИППП, в залах ожидания или в туалете клиники.В идеале клиники, предоставляющие только информацию, должны также определять поставщика PrEP в сообществе, куда пациентов могут направлять для предоставления PrEP. Если клиники не могут определить поставщика, национальные справочники поставщиков услуг PrEP, такие как PleasePrEPMe.org и PrEPlocator.org, публикуются в Интернете и часто обновляются. Со временем клиники могут наладить отношения с этими поставщиками, чтобы облегчить передачу пациентов, а также, возможно, запросить обучение для персонала клиники. Многие юрисдикции по всей стране разрабатывают навигационные программы, чтобы помочь потенциальным клиентам PrEP связаться с поставщиками, обеспечить покрытие медицинских услуг, получить доступ к лекарствам и поддержать приверженность к лекарствам и посещения клиник.Услуги навигации доказали свою рентабельность и могут еще больше облегчить предоставление PrEP в клиниках планирования семьи, расположенных в районах с высокой заболеваемостью ВИЧ. Наконец, некоторые клиники могут быть готовы начать предоставление PrEP на месте и могут продолжать информировать о передовых методах предоставления PrEP для женщин. Для надежного программирования PrEP может потребоваться дополнительный персонал, стратегии финансирования, такие как использование цен 340B (программа федерального правительства США, которая требует, чтобы производители лекарств предоставляли амбулаторные препараты в медицинские центры, поддерживаемые HRSA, больницы с диспропорциональной долей Medicare / Medicaid и некоторые другие поставщики сетей социальной защиты в значительно снижены цены), а также пропаганда дополнительных средств для поддержки предоставления услуг PrEP, особенно в регионах страны, где центры планирования семьи являются единственным средством доступа к комплексной помощи в области сексуального и репродуктивного здоровья.
Несмотря на реальные и предполагаемые препятствия на пути интеграции ПрЭП в систему планирования семьи, предоставление услуг ПрЭП, от обучения до оказания на месте, не только возможно, но и является важным компонентом предоставления высококачественных услуг в области сексуального и репродуктивного здоровья для женщин. Более того, специалисты по планированию семьи не только обладают многими необходимыми навыками, но и являются ведущими экспертами в области предложения женщинам вариантов профилактики сексуального и репродуктивного здоровья. Если посмотреть с другой стороны, последствия бездействия серьезны и могут привести к 1) увеличению неравенства, поскольку цветные женщины продолжают нести бремя ВИЧ среди женщин в США.S. 2) растущее недоверие по мере того, как женщины осознают, что им не были предоставлены комплексные услуги по профилактике ВИЧ, и 3) все более разрозненные услуги по охране сексуального и репродуктивного здоровья для женщин.
Благодаря нашим обязательствам по улучшению охраны сексуального и репродуктивного здоровья и обеспечению справедливости в отношении здоровья, поставщики услуг по планированию семьи обладают уникальной квалификацией для продвижения внедрения PrEP для женщин. Как сообщество, мы обязаны предоставлять женщинам комплексные услуги в области сексуального здоровья, включая профилактику ВИЧ.
Заявление издателя: Это PDF-файл неотредактированной рукописи, принятой к публикации. В качестве услуги для наших клиентов мы предоставляем эту раннюю версию рукописи. Рукопись будет подвергнута копирайтингу, верстке и проверке полученного доказательства, прежде чем она будет опубликована в окончательной форме для цитирования. Обратите внимание, что во время производственного процесса могут быть обнаружены ошибки, которые могут повлиять на содержание, и все юридические оговорки, относящиеся к журналу, имеют отношение.
Мы пригласили поставщиков медицинских услуг и администраторов клиник из клиник планирования семьи, финансируемых Title X, в регионах III, IV и VI Министерства здравоохранения и социальных служб (DHHS) для участия в онлайн-опросе от С февраля по июнь 2018 г.Эти регионы включают штаты, которые составляют юг США, включая Алабаму, Арканзас, Делавэр, округ Колумбия, Флориду, Джорджию, Кентукки, Луизиану, Мэриленд, Миссисипи, Нью-Мексико, Северную Каролину, Оклахому, Пенсильванию, Южную Каролину, Теннесси, Техас, Вирджинию. , и Западная Вирджиния. Провайдеры были определены как лица, которые потенциально могут назначать, консультировать или проверять PrEP. Администраторами клиник были люди, которые выполняли функции административного надзора за деятельностью в рамках Титула X в своей клинике.
Исчерпывающий обзор протокола, методов и мер исследования был опубликован в другом месте [36]. Вкратце, количественные опросы проводились онлайн при поддержке Национального клинического учебного центра планирования семьи (NCTCFP). Опрос был отправлен по электронной почте в рассылку клиник Title X для регионов III, IV и VI DHHS, и участники рассылки получали от одного до двух напоминаний по электронной почте в месяц. Реклама опроса была также размещена на веб-сайте NCTCFP, и опрос продвигался через взаимодействие с держателями грантов Title X штата и посредством личного найма на проводимых раз в два года национальных встречах NCTCFP для поставщиков Title X.На заполнение анкеты ушло примерно 15–25 минут, и участники получили вознаграждение в размере 30 долларов США. Экспертные комиссии из Университета Эмори и Университета Северной Каролины одобрили протокол исследования до сбора данных (см. Дополнительный файл 1 для контрольного списка STROBE).
Исчерпывающий обзор всех мер, а также полный обзор инструмента описаны в другом месте [36]. В исследовании оценивались детерминанты внедрения (из CFIR), готовность к внедрению PrEP, а также клинические и демографические характеристики.Меры CFIR были выбраны на основе обзора литературы по реализации PrEP (чтобы определить, какие детерминанты реализации наиболее актуальны для PrEP), а также обсуждений с поставщиками клиник Title X, экспертами PrEP и учеными, занимающимися внедрением. Пункты опроса были адаптированы на основе существующих проверенных показателей конструкций CFIR [6, 37,38,39] или разработаны нашей исследовательской группой с использованием инструментов, специфичных для CFIR [35]. Перед запуском опроса его опробовали на небольшой выборке поставщиков и администраторов клиник Title X.Участники пилотного проекта были проинтервьюированы об их опыте прохождения интервью: их отзывы были использованы для пересмотра опроса и обеспечения того, чтобы вопросы были актуальными и относились к целевой группе населения. Мы подробно опишем все меры ниже. Таблица 1 также описывает каждую конструкцию и связанные с ней элементы опроса.
Таблица 1 Определения конструкций и элементы обзораДетерминанты реализации, выбранные для этого исследования, основаны на конструкциях из CFIR [35], который предоставляет меню из 39 конструкций, которые могут использоваться в качестве практического руководства для систематической оценки потенциала препятствия и посредники при подготовке к внедрению PrEP.Поскольку часто бывает непрактично или непрактично оценивать все конструкции в одном исследовании, оценки обычно сосредотачиваются на подмножестве конструкций [35]. Конструкции для этого анализа были выбраны на основе их вероятности (1) быть потенциальным барьером (или посредником) для внедрения PrEP (как указано в литературе по внедрению PrEP) и (2) иметь достаточные различия в разных клиниках. Для этого анализа были рассмотрены девять различных конструкций CFIR. Конструкции охватывают четыре области CFIR, включая (1) характеристики вмешательства (т.е.д., сложность, относительное преимущество и стоимость), индивидуальные характеристики (например, отношение персонала), факторы внутренней среды (например, климат реализации, совместимость, участие руководства и доступные ресурсы) и факторы внешней среды (например, космополитизм) ( Таблица 1). Все вопросы, связанные с CFIR, оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Совокупные баллы для каждой конструкции были рассчитаны путем взятия среднего значения элементов исследования.Большинство детерминант реализации было адаптировано на основе проверенных показателей (например, сложность, относительное преимущество, стоимость, климат реализации, участие руководства, доступные ресурсы и отношение к PrEP) [6, 37,38,39]. Другие меры, не имевшие утвержденных шкал (например, совместимость и космополитизм), были разработаны исследовательской группой на основе определений CFIR. По результатам нашего исследования шкалы показали внутреннюю согласованность от умеренной до хорошей (альфа Кронбаха: стоимость = 0,62, отношение = 0.82, условия реализации = 0,83, совместимость = 0,88, участие руководства = 0,90, доступные ресурсы = 0,83).
Первичным результатом этого исследования является готовность к внедрению PrEP, которая измерялась на основе этапов каскада доставки PrEP (т. Е. Этап 1, оценка риска ВИЧ; этап 2, обучение PrEP; этап 3 (Оценка приемлемости PrEP; шаг 4, назначение PrEP; и шаг 5, последующее наблюдение и мониторинг PrEP), которые клиника могла бы с уверенностью реализовать.Этот показатель выводится как составной балл на основе 22 или 19 пунктов опроса (версии для провайдеров и администраторов). Этот показатель был разработан исследовательской группой, так как не было ранее проверенных показателей готовности к внедрению PrEP (элементы исследования представлены в таблице 1). Ответы на каждый из пунктов опроса следуют шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Готовность к внедрению PrEP определялась как средний балл по элементам исследования.По результатам нашего исследования показатель имел высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,92).
В ходе обследования также оценивались индивидуальные характеристики и характеристики клиники. Характеристики индивидуального уровня включали самооценку возраста, расы (белые или небелые), этнической принадлежности (латинские или не латинские), роль (администратор или поставщик), годы работы и способность назначать лекарства (да или нет). Характеристики уровня клиники включали расположение в мегаполисе (да или нет), аптеку на месте (да или нет), персонал, обеспечивающий страховую поддержку на месте (да или нет), и наличие служб первичной медико-санитарной помощи (да или нет).Городской статус клиники был определен с использованием классификационной схемы между городскими и сельскими районами NCHS 2013 года для округов, где метрополия (городская) включает крупный центральный, периферийный, средний и малый метро; а неметропольские (сельские) – микрополитические и неосновные округа [40]. Кроме того, характеристики округа включали: распространенность ВИЧ (на 100000 человек), процент населения ниже 200% федерального уровня бедности, процент незастрахованных, процент белых, процент латиноамериканцев и процент женщин в возрасте от 15 до 44 (детородный возраст) на основе AIDSVu. [41] и данные переписи населения США [42].
742 человека согласились пройти опрос. Из них 519 (69,9%) респондентов завершили опрос в достаточной степени, чтобы быть включенными в наш анализ. В нашем анализе использовались данные всех опросов, которые соответствовали минимальным критериям полноты (т. Е. Респондент должен был дать хотя бы один ответ на вопросы, связанные с использованием PrEP в их клинике). Для целей этого предварительного анализа выборка была ограничена клиниками, где в настоящее время не прописывалась ПрЭП.Таким образом, в нашу выборку вошли 414 участников из 227 клиник, не назначающих PrEP. В среднем на каждую клинику приходилось 1,8 (диапазон 1–12) участников. Адреса клиник были геокодированы для идентификации участников, проживающих в одной клинике, и каждому участнику и клинике был присвоен уникальный идентификационный номер. Процедуры геокодирования клиник описаны в другом месте [24].
Описательная статистика была проведена по всем пунктам обследования (средние (стандартное отклонение) или количество (%)). Корреляции Пирсона были выполнены между всеми конструкциями CFIR для проверки мультиколлинеарности (см. Дополнительный файл 2 для корреляционной матрицы).Большинство показателей CFIR значительно коррелировали друг с другом; однако сильной корреляции не было (все коэффициенты корреляции Пирсона <| 0,50 |), поэтому мультиколлинеарность не вызывала особого беспокойства. Число пропущенных наблюдений для каждой переменной варьировалось от 0 до 35. Мы использовали непараметрическое вменение пропущенных значений для данных смешанного типа (т. Е. Непрерывных и категориальных) для вменения пропущенных значений для всех переменных, описанных выше (включая конструкции CFIR, готовность к Внедрение PrEP, демографические данные и характеристики клиники / округа) (см. Пакет «missForest» для R [43]).
Используя девять конструкций CFIR (сложность, относительное преимущество, стоимость, отношения, климат реализации, совместимость, участие руководства, доступные ресурсы и космополитизм), LPA был выполнен в R с использованием пакета «TidyLPA» [44], чтобы определить, есть ли Провайдеры и администраторы клиник Title X объединились в отдельные подгруппы. LPA – это статистический метод разделения популяции на взаимоисключающие и исчерпывающие группы (или «скрытые профили»). LPA идентифицирует отдельные группы участников, которые разделяют схожие паттерны реакции на набор показателей [33, 34].В частности, в этом исследовании членство в группе определяется на основе паттернов ответов участников на набор конструкций CFIR.
Мы исследовали LPA-решения от одной до десяти групп. Решение для одной группы предполагает, что все поставщики и администраторы имеют одинаковое восприятие всех показателей CFIR, что маловероятно, и мы предположили, что решения с более чем 10 группами позволили бы создать группы, которые были бы слишком малы для обобщения. Чтобы выбрать количество групп, которые лучше всего соответствуют данным, мы использовали четыре статистических показателя, а также интерпретируемость групп.Мы рассмотрели решения с высоким уровнем энтропии (значения> 0,80 указывают на высокий уровень разделения между группами [45]), значимыми p -значениями для теста отношения правдоподобия начальной загрузки (BLRT) (который проверяет, работает ли модель значительно лучше, чем решение группы K -1 ) и сравнительно низкие значения AIC и BIC. Имитационные исследования показали, что BIC и BLRT наиболее надежно работают при анализе латентного профиля [46].
На основании вероятности членства в классе каждый участник был отнесен к группе, к которой он, скорее всего, принадлежал.Чтобы понять состав каждой группы, был проведен двумерный анализ членства в группе и характеристик индивидуального / клинического уровня (хи-квадрат использовался для категориальных переменных и однофакторный дисперсионный анализ для непрерывных переменных). Затем мы провели многоуровневую модель случайного перехвата, чтобы проверить, предсказывает ли членство в группе готовность к внедрению PrEP. Этот анализ моделировал вложенность участников в клиники. Мы подгоняем модель к нашим данным с помощью SAS PROC GLMMIX, используя оценку максимального правдоподобия.Модель контролировала переменные, которые были значимыми в двумерном анализе (например, способность назначать лекарства, раса, оказание первичной медицинской помощи, расовый / этнический состав округа, распространенность ВИЧ в округе и процент женщин детородного возраста в округе).
Предконтактная профилактика (PrEP) – это ежедневные таблетки для предотвращения ВИЧ, которые при назначении по назначению снижают риск заражения ВИЧ от половой акт или употребление наркотиков.В Соединенных Штатах большинство исследований, в которых изучается назначение PrEP, не включали молодых женщин. ПрЭП дает женщинам возможность взять под контроль свою профилактику ВИЧ и может быть хорошим вариантом для некоторых женщин.
Клиники планирования семьи являются надежным источником профилактической, рутинной и симптомно-ориентированной гинекологической помощи подросткам и молодым взрослым женщинам (AYAW). Таким образом, эти клиники являются естественным местом для предоставления услуг PrEP для AYAW. В этом исследовании будет изучено, насколько эффективно три клиники в Атланте могут реализовать программу PrEP для своих пациентов женского пола, а также наблюдать за группой из 300 женщин в течение шести месяцев (150 начинающих PrEP немедленно и 150 решивших не принимать PrEP, по крайней мере, на начальном этапе). ), чтобы охарактеризовать переменные и конструкции на уровне индивидуума, поставщика медицинских услуг и клиники, которые связаны с приемом, продолжением и приверженностью PrEP.
Для ответа на основной вопрос исследования будут собраны данные об участниках и биологические данные. Женщины предоставят образцы крови, мочи, орального, вагинального, анального и волос в трех разных точках времени. Эти образцы будут протестированы для измерения случаев инфекций, передаваемых половым путем, и незапланированных беременностей, а также соблюдения режима PrEP (для женщин, которые начали PrEP). В конечном итоге эти данные будут описывать эффективность каждой клиники в предоставлении услуг PrEP для AYAW.
Planning4PrEP – это смешанное гибридное исследование эффективности 1-го типа трех клиник планирования семьи в Атланте, интегрирующее PrEP в свои услуги и оценивающее многоуровневые факторы, связанные с охватом PrEP, уровнем принятия и внедрения (e.g., скрининг и назначение PrEP) в этих клиниках и между ними, а также оценивает влияние на прием, продолжение и приверженность PrEP в течение шестимесячного периода последующего наблюдения. Существуют различия между типами клиник планирования семьи, и это различие может повлиять на то, как клиники решают внедрять, интегрировать и даже поддерживать услуги PrEP. Это исследование будет оценивать три клиники планирования семьи по мере того, как они внедряют и поддерживают PrEP в свои повседневные услуги, чтобы зафиксировать детали процесса внедрения, уникальные для каждого типа клиники, а также общие черты клиник, с конечной целью оценить влияние внедрения. по первичному результату (прием, приверженность и продолжение PrEP).
Наама Разон, доктор медицинских наук, работает семейным врачом и антропологом в клинике Филипа Р. Ли Институт политики здравоохранения Калифорнийского университета в Сан-Франциско, чья работа сосредоточена на качественных методах, исследованиях социальных детерминант и репродуктивном здоровье.
Аманда Родригес, магистр здравоохранения, менеджер по исследованиям и программам, чья работа сосредоточена на охране сексуального и репродуктивного здоровья и услугах по борьбе с насилием со стороны интимного партнера для женщин в Соединенных Штатах.
Кимберли Карлсон, магистр здравоохранения, старший клинический исследователь в Cerner Corporation в Канзас-Сити, штат Миссури, использует данные для улучшения программ, связанных с услугами по профилактике ВИЧ и ВИЧ.
Джеки Витт, доктор медицинских наук, MSN, APRN, адъюнкт-профессор Университета Миссури в Канзас-Сити и директор проекта Национального клинического учебного центра по планированию семьи Title X, финансируемого Управлением по делам народонаселения.
Рэйчел Логан, доктор философии, является исследователем в области общественного здравоохранения, занимающимся вопросами здоровья женщин, справедливости в отношении здоровья и коммуникации между пациентами и поставщиками медицинских услуг.Ее недавняя работа была сосредоточена на опыте ухода за чернокожими женщинами на юго-востоке США, включая те, которые связаны с профилактикой ВИЧ.
Бриттани Чемберс, доктор философии, магистр здравоохранения, доцент Калифорнийского университета в Сан-Франциско, чья работа направлена на понимание несправедливости в отношении сексуального и репродуктивного здоровья путем изучения влияния индивидуальной и структурной дискриминации на множество сфер жизни.
Шеннон Вебер, MSW, является основателем и директором PleasePrEPMe.org, онлайн-платформу, предназначенную для поддержки доступа к PrEP через образование и ресурсы. Г-жа Вебер также является общепризнанным сторонником расширения доступа женщин к PrEP.
Доминика Сейдман, доктор медицинских наук, магистр медицины и психиатрии, стипендиат врачей-терапевтов по планированию семьи и доцент Калифорнийского университета в Сан-Франциско, чьи исследования сосредоточены на интеграции услуг по профилактике ВИЧ в медицинское обслуживание женщин.
© 2021 Институт женского здоровья Джейкобса. Опубликовано Elsevier Inc.
Доконтактная профилактика (PrEP) – это эффективная стратегия профилактики для людей, подвергающихся значительному риску заражения ВИЧ. По данным CDC, около 180000 сексуально активных женщин репродуктивного возраста в США являются потенциальными кандидатами на PrEP. Но осведомленность женщин о PrEP и их использование были ограниченными, особенно среди афроамериканок и латиноамериканских / латиноамериканских женщин, которые непропорционально сильно затронуты ВИЧ.К препятствиям относятся недостаточная осведомленность, стигма, связанная с ВИЧ, нежелание обсуждать рискованное поведение с поставщиками медицинских услуг, чтобы избежать осуждения, а также стоимость PrEP. Кроме того, препятствия для женщин, особенно для цветных женщин, также включают предвзятость или разочарование поставщика услуг; недоверие к системам здравоохранения и «новым» лекарствам; частота посещений врача; и культурные гендерные нормы в отношении сексуальности и сексуальной практики.
Мой офис, Управление HHS по делам народонаселения (OPA), при поддержке Секретаря Фонда Инициативы по СПИДу для меньшинств разработало Руководство по принятию решений по предоставлению услуг PrEP на сайтах, финансируемых Title X [PDF, 1.5MB], чтобы помочь сайтам служб планирования семьи Раздела X принимать обоснованные решения об их роли в обеспечении доступа к PrEP для услуг по профилактике ВИЧ в своих сообществах. Программа планирования семьи Title X – единственная федеральная программа, посвященная исключительно планированию семьи и сопутствующим профилактическим медицинским услугам. В качестве основного источника помощи для многих женщин в США сайты услуг Title X имеют первостепенное значение для устранения различий в осведомленности женщин о PrEP и доступе к ним для продвижения методов профилактики ВИЧ по всей стране.В настоящее время почти 90 процентов центров Title X предоставляют тестирование на ВИЧ, а примерно одна треть сайтов предлагает PrEP.
Руководство по принятию решений – это организационный инструмент для организаций по планированию семьи, позволяющий учитывать текущий уровень предоставления услуг PrEP, если таковые имеются, а также ресурсы, необходимые для обеспечения такого уровня обслуживания, который обеспечивает доступ к услугам PrEP в их сообществах. Этот новый ресурс объясняет ключевые факторы принятия решений для услуг PrEP и содержит организационный контрольный список, чтобы помочь руководству клиники и администраторам оценить возможности и организационную готовность сайта для предоставления услуг PrEP на основе потребностей своих клиентов.Хотя этот ресурс изначально предназначался для агентств, финансируемых Title X, он также может быть полезным ресурсом для других организаций, предлагающих услуги по планированию семьи и соответствующие профилактические медицинские услуги.
Формирующее исследование для разработки Руководства проводилось в течение двухлетнего периода, в течение которого мы провели информационные интервью с сайтами Title X, завершили углубленный обзор литературы, созвали группу экспертов и запустили пилотный проект для оценки использование Руководства на сайтах Title X по всей стране.Информационные интервью выявили несколько ключевых аспектов внедрения PrEP, включая удовлетворение потребностей в предоставлении услуг для клиентов, которые получат пользу от услуг PrEP, потребности в обучении персонала и стоимость внедрения услуг PrEP (рабочая сила и обучение персонала, лабораторные работы и лекарства PrEP). Участники экспертной группы, представлявшие федеральные агентства, общественные организации, учебные центры по планированию семьи и сайты, получившие гранты Title X, внесли неоценимый вклад в разработку инструмента для принятия решений.
В прошлом году мы провели 12-недельный пилотный проект по оценке того, как сайты Title X будут использовать Руководство на практике. Результаты пилотного проекта показали, что этот новый инструмент помог повысить организационную готовность пилотных участков к внедрению услуг PrEP. Раньше многие пилотные центры думали только о предоставлении услуг PrEP. Впоследствии большинство пилотных центров склонялось к предложению услуг PrEP или принимало решение предлагать услуги PrEP.
Чтобы получить доступ к Руководству по принятию решений и другим ресурсам по PrEP для профилактики ВИЧ, посетите страницу OPA «ВИЧ и сохранение здоровья» и ВИЧ.страница правительства о PrEP.
Центр программы исследований СПИДа в Южной Африке (CAPRISA) 004, испытание 1 было первым, кто продемонстрировал, что антиретровирусные препараты, применяемые вагинально до и после секса, могут снизить риск заражения ВИЧ, передаваемым половым путем.Это также немедленно повысило этические обязательства пост-испытательного доступа для участников испытания. Это испытание и несколько исследований микробицидов на основе антиретровирусных препаратов (препарат для местного применения, вводимый во влагалище или прямую кишку в качестве предконтактной профилактики (PrEP)) 2-4, лечение как профилактика 5 и пероральный PrEP 6-11 принесли новую надежду. оптимизм в отношении усилий по профилактике ВИЧ, возможность борьбы с эпидемией и поколение, свободное от СПИДа. Эта серия прорывов в профилактике ВИЧ в сочетании с одобрением первой комбинации пероральных антиретровирусных препаратов (тенофовир дизопроксил фумарат + эмтрицитабин) для снижения риска заражения ВИЧ-инфекцией половым путем привели к тому, что PrEP была интегрирована в комплексные пакеты профилактики ВИЧ в нескольких странах. .Неизвестна лучшая стратегия расширения этого многообещающего варианта профилактики для тех, кто получит наибольшую пользу, без ущерба для приверженности и эффективности. Соблюдение режима ежедневного дозирования доступной в настоящее время ПрЭП, особенно среди женщин, является серьезной проблемой 12, 13.
В южной и восточной частях Африки молодые женщины особенно уязвимы для заражения ВИЧ 14. Их уязвимость возникает из-за сложного взаимодействия биологических 15, 16 и социально-поведенческих факторов 17, что усугубляется ограниченными возможностями профилактики, инициированными женщинами. снизить риск заражения ВИЧ 18.Таким образом, PrEP является важным средством профилактики ВИЧ для этой группы. Интеграция PrEP в существующие службы сексуального и репродуктивного здоровья (SRH), такие как планирование семьи (FP), является одной из потенциальных стратегий программного доступа к PrEP.
Ключевым первым шагом является усиление существующих служб СРЗ, чтобы они служили надежной платформой для легкой интеграции PrEP. Идеальная клиника СРЗ предлагает комплексные услуги по СРЗ, которые включают: индивидуальное консультирование и тестирование с регулярной оценкой риска ВИЧ, тестирование на ВИЧ и беременность, предоставление расширенного набора методов контроля фертильности; скрининг на рак шейки матки, оценка гендерного насилия, скрининг на туберкулез и инфекции, передаваемые половым путем (ИППП), а также соответствующее лечение и / или направления к специалистам при наличии показаний.Учитывая, что учреждения общественного здравоохранения в Южной Африке перегружены 19, укрепление системы для комплексного предоставления PrEP будет иметь важное значение.
Целью исследования CAPRISA 008 было оценить осуществимость, приемлемость и эффективность интеграции предоставления актуальной PrEP в услуги FP в качестве одной из потенциальных стратегий внедрения PrEP в сектор общественного здравоохранения. Мы предположили, что разница между средним количеством возвращенных использованных аппликаторов как мерой использования продукта в службах FP будет не более чем на 20% ниже, чем в условиях клинических испытаний.
Испытание CAPRISA 008, открытое, рандомизированное, контролируемое, не меньшей эффективности, с двумя группами, проводилось в период с 2012 по 2015 год в городских и сельских клиниках CAPRISA и соседних с ними клиниках службы ПС, расположенных в Квазулу-Натале, Южный Африка. Дизайн исследования, включая критерии приемлемости, подробно описан в другом месте 20. Все участники предоставили письменное информированное согласие.
Все подходящие участники были набраны в течение 30 дней после скрининга. В каждом из двух центров (городском и сельском) участники были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для получения геля тенофовира либо через клиники обслуживания FP (вмешательство), либо через клиники испытаний CAPRISA (контроль) с использованием перестановочной блокированной рандомизации размеров шесть и восемь. , стратифицированные по сайтам.
Список рандомизации, составленный статистиком, который не участвовал иным образом в испытании, использовался для распределения отдельных участников испытания в лечебные или контрольные клиники.Участкам испытаний выдали запечатанные непрозрачные конверты для рандомизации, последовательно помеченные идентификационным номером участника. Эти конверты были последовательно переданы ответственным исследователем или назначенным лицом участникам исследования. Распределение по клинике было скрыто до тех пор, пока участник не был признан подходящим. Поскольку это было открытое испытание, ослепления не было.
Предоставление геля тенофовира и наблюдение за испытаниями для женщин, зарегистрированных в клиниках вмешательства, осуществлялись через местные службы ПС.Методология улучшения качества (QI) (Модель улучшения и цикл планирования, выполнения, изучения, действия), которая использует мелкомасштабные быстрые циклы улучшения, основанные на постановке целей местными поставщиками услуг для повышения качества предоставления услуг 21-23, была использовались для усиления услуг FP до начала CAPRISA 008, чтобы способствовать надежной доставке геля тенофовира. Опытный консультант по обеспечению качества тренировал, обучал и обучал персонал FP и руководство CAPRISA на досудебной стадии путем: проведения нескольких семинаров по обеспечению качества, которые охватывали такие темы, как принципы обеспечения качества, стратегии решения проблем и использование местных данных для внесения улучшений.Консультант по обеспечению качества вместе с персоналом ПС провели анализ пробелов в существующем предоставлении услуг ПС и выработали идеи изменений для улучшения качества предоставления услуг ПС в областях консультирования и предоставления ПС, консультирования и лечения ИППП / ВИЧ, а также общих клинических процессов (например, поток клиники, документация, наблюдение и т. д.).
После того, как услуги FP были в достаточной степени оптимизированы, была проведена оценка начала исследования, чтобы гарантировать готовность к началу исследования CAPRISA 008, и впоследствии были включены участники исследования.Все сотрудники клиники вмешательства и клинических испытаний прошли специальное обучение CAPRISA 008. Персонал CAPRISA обеспечивал ежедневный мониторинг / устранение неисправностей для персонала клиники FP, поскольку они интегрировали предоставление геля с тенофовиром в программы FP.
В течение первых трех месяцев после зачисления женщин в клиники интервенционных клиник посещали ежемесячно, после чего было запланировано получение геля и мониторинг, которые совпадали с обычным посещением каждой женщины в рамках ПС. Женщины получали гелевые аппликаторы каждые два месяца при использовании инъекционного препарата-депо гормона, вводимого два раза в месяц (норэтистерона энантат), или каждые три месяца, если использовались инъекционный препарат, вводимый три раза в месяц (депо медроксипрогестерона ацетат) или любой другой формы контрацепции.Женщины, назначенные в контрольные клиники, получали гелевые аппликаторы ежемесячно, независимо от частоты или формы контрацепции. Учебные визиты и процедуры в контрольных клиниках были аналогичны тем, которые использовались в исследовании CAPRISA 004 1. Сводная информация о сходствах и различиях между клиниками вмешательства и контрольными клиниками представлена в таблице 1. Самостоятельная оценка приемлемости продуктов и услуг проводилась в шести случаях: ежемесячно во всех поликлиниках.
Таблица 1.Сходства и различия между лечебной и контрольной клиниками| Сходства |
|---|
|
| Различия | |
|---|---|
| Поликлиника | Контрольная клиника |
|
|
Тестирование на ВИЧ и беременность проводилось при каждом визите с использованием экспресс-тестов на ВИЧ Determine HIV 1/2 (Abbott Laboratories, Лейк-Блафф, Иллинойс, США) и Uni-Gold Recombigen ® (Trinity Biotech, Уиклоу, Ирландия) и тест на беременность QuickVue One-Step hCG в моче (Quidel Corporation, Сан-Диего, Калифорния, США). Всем участникам были предоставлены сообщения о снижении риска ВИЧ / ИППП, презервативы, услуги по контрацепции и консультации по соблюдению назначений продуктов.В дополнение к индивидуальным сеансам поддержки приверженности в рамках мотивационного собеседования 24, исследование CAPRISA 008 включало групповые сеансы поддержки приверженности. На протяжении всего испытания участникам исследования давали советы и поддерживали их соблюдение до- и посткоитальной стратегии дозирования, также называемой BAT 24 1, 25, то есть применять первую дозу назначенного исследуемого геля в течение 12 часов до предполагаемого полового акта; вторую дозу как можно скорее, но в течение 12 часов после секса и применять не более двух доз геля в течение 24 часов.Участников обеих экспериментальных групп попросили возвращать все использованные и неиспользованные аппликаторы при каждом посещении исследования.
В то время как услуги контрацепции были предоставлены всем участникам CAPRISA 008, те, кто забеременели во время испытания, прекратили использование продукта, но им посоветовали продолжить их последующие посещения. Когда у этих участниц больше не было положительного теста на беременность, исход беременности был задокументирован, и они были повторно начаты на геле тенофовира, если они хотели продолжить участие в исследовании.
Клиническая безопасность оценивалась на исходном уровне и на протяжении всего исследования. За участниками, инфицированными вирусом гепатита В, при включении внимательно наблюдали с помощью лабораторной диагностики, особенно во время эпизодов удержания продукта (то есть, когда пробный продукт удерживается у участника, который все еще участвует в исследовании). Обследования органов малого таза, включая сбор образцов крови и гениталий, проводились при зачислении, раз в полгода, на выходе из исследования и при наличии клинических показаний для оценки вторичных результатов, включая приверженность препарату.Концентрации тенофовира в половых путях были измерены через 12 месяцев в 313 образцах влагалищного аспирата (n = 157 в клиниках вмешательства и n = 156 в контрольных клиниках) с использованием проверенного метода масс-спектрометрии с ультраэффективной жидкостной хроматографией 26. Обработка и анализ образцов, включая Пороговые концентрации тенофовира определялись в соответствии с ранее описанными методами. 27. При возникновении любых неблагоприятных симптомов между запланированными визитами участникам посоветовали как можно скорее обратиться в назначенную им клинику.Любой участник, нуждающийся в дальнейшем лечении, был направлен к поставщику медицинских услуг для последующего наблюдения.
Участникам, у которых были выявлены ИППП или другая излечимая инфекция репродуктивного тракта, была предоставлена консультация и клиническая помощь в назначенных им клиниках в соответствии с руководящими принципами Министерства здравоохранения Южной Африки. Участников с ИППП поощряли направлять своих партнеров на лечение.
Участники, заразившиеся ВИЧ-инфекцией во время исследования, были направлены в исследование острой инфекции CAPRISA (CAPRISA 002) или исследование лечения CAPRISA (CAPRISA 009) для постоянного ухода, антиретровирусной терапии и последующего наблюдения.Участники, которые не хотели участвовать в этих исследованиях CAPRISA, были направлены в соответствующие медицинские учреждения, обслуживающие группы населения, для получения необходимого ухода и поддержки.
На основании данных CAPRISA 004 1, среднее количество возвращенных использованных аппликаторов на одного участника в месяц ожидалось равным 5 (SD = 3). Основная цель этого исследования не меньшей эффективности заключалась в том, чтобы продемонстрировать, что использование геля (измеряемое средним числом возвращенных использованных аппликаторов на участника в месяц) в клиниках вмешательства не более чем на 20% ниже (т.е. разница составляет не более одного аппликатора на участника в месяц), чем в контрольных клиниках, тем самым подтверждая возможность интеграции предоставления PrEP в клиники вмешательства. Учитывая, что это исследование было открытым продолжением исследования CAPRISA 004, в него могло быть включено не более 700 женщин (по 350 в каждой группе). Этот размер выборки обеспечил> 90% достоверности демонстрации того, было ли использование геля женщинами в клиниках вмешательства аналогичным, но не более чем на 20% ниже, чем использование геля женщинами в контрольных клиниках, с поправкой на 10% потерю для последующего наблюдения.То есть нижняя граница 95% доверительного интервала не превышает 20% от среднего количества использованных аппликаторов в контрольных клиниках.
Первичная конечная точка сравнивалась с использованием линейной смешанной модели со сложной структурой симметрии. Неполноценность была проверена с помощью анализа намерения лечиться (включая 5759 посещений исследования) и анализа по протоколу (включая 5289 посещений исследования) с использованием 95% доверительного интервала разницы в средних возвращенных использованных аппликаторах. Анализ по протоколу исключал посещения, когда гель не выдавался в течение> 120 дней.Для анализа категориальных данных использовался точный критерий Фишера, а для анализа непрерывных данных – непарный t-критерий или двухвыборочный критерий Вилкоксона. Мы использовали приближения Пуассона для расчета 95% доверительных интервалов для показателей заболеваемости и F-критерий для расчета 95% доверительных интервалов для соотношений показателей заболеваемости (IRR). Все данные были проанализированы с использованием SAS версии 9.4 (SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина, США).
Это испытание проводилось под регулирующим надзором Южноафриканского совета по контролю за лекарственными средствами (20110145), этическим надзором Комитета по этике биомедицинских исследований Университета Квазулу-Наталь (BFC 237/010) и Институционального наблюдательного совета Чесапика (Pro00007432) и зарегистрировано в Департамент здравоохранения Южной Африки (DOH-27-0812-4129) и ClinicalTrials.gov (NCT01691768).
Из 889 женщин, включенных в CAPRISA 004, 786 женщин были ВИЧ-отрицательными участниками в конце испытания и впоследствии соответствовали критериям участия в CAPRISA 008 (Рисунок 1). Из них с 716 можно было связаться и пригласить на экран. Из них 448 женщин прошли скрининг на предмет участия и 382 женщины (266 сельских и 116 городских) были включены в исследование и рандомизированы, из них 372 женщины были включены в анализ.В общей сложности 189 женщин были рандомизированы в клиники вмешательства: 27 женщин следовали двухмесячному графику, 162 женщины следовали трехмесячному графику, а 183 женщины были рандомизированы в контрольные клиники. Женщины были включены в исследование в период с 7 ноября 2012 г. по 16 октября 2014 г. и наблюдались в течение 682,3 женщин-лет (среднее значение = 22 месяца). Показатели удержания, измеренные в течение максимального периода наблюдения в 28 месяцев, были одинаковыми между лечебными (92,1% (174/189)) и контрольными клиниками (92,3% (169/183)) и оставались выше целевого показателя 90% на каждого пациента. год.
† Сюда входят три участника, которые были ошибочно проверены на CAPRISA 008; один был исключен, а двое были зачислены. CAPRISA, Центр Программы исследований СПИДа в Южной Африке.
При зачислении демографические характеристики и сексуальное поведение женщин в клиниках вмешательства (n = 189) и контрольных клиниках (n = 183) были схожими (таблица 2). Сто двадцать восемь женщин начали использовать небарьерный метод контрацепции на исходном уровне; 61 (32.3%) в поликлиниках и 67 (36,6%) в контрольных клиниках. Распространенность ВПГ-2 в целом была высокой (> 88%) и была выше при вмешательстве, чем в контрольных клиниках. Средний возраст женщин, включенных в CAPRISA 008, составлял 29,4 ± 5,6 (диапазон: 20-44), по крайней мере половина женщин (n = 216 (58,1%)) закончили среднюю школу, и большинство женщин (n = 278 (74,7%) )) использовали гормональные инъекционные контрацептивы.
Таблица 2. Исходные характеристики зачисленных участников| Переменная | Категория переменной | Поликлиник (N = 189) | Контрольные поликлиники (N = 183) | p -Значение |
|---|---|---|---|---|
| Социально-демографическая характеристика | ||||
| Возраст (средний; ± стандартное отклонение; диапазон) | 29.5; ± 5,8; 20-44 | 29,3; ± 5,3; 22-44 | 0,741 | |
| Четность (среднее; ± стандартное отклонение; диапазон) | 1,6; ± 1,1; 0-8 | 1,5; ± 1,0; 0-5 | 0.451 | |
| Уровень образования (n,%) | Не окончил среднюю школу | 78 (41,3) | 78 (42,6) | 0,973 |
| Средняя школа окончена | 98 (51.9) | 92 (50,3) | ||
| Начало высшего образования | 13 (6,9) | 13 (7,1) | ||
| Начат с контрацепции (n,%) | 61 (32.3%) | 67 (36,6%) | 0,385 | |
| Контрацепция (n,%) | Депо медроксипрогестерона ацетат | 111 (58,7) | 111 (60,7) | 0.223 |
| Гормональный оральный | 43 (22,8) | 32 (17,5) | ||
| энантат норэтистерона (NET-EN) | 27 (14,3) | 29 (15.8) | ||
| Имплант | 1 (0,5) | 0 (0,0) | ||
| Перевязка маточных труб | 5 (2,6) | 11 (6.0) | ||
| Гистерэктомия | 2 (1,1) | 0 (0,0) | ||
| Половые поведенческие характеристики | ||||
| Всего половых партнеров в течение всей жизни (среднее; ± стандартное отклонение; диапазон) | 3; ± 2.5; 1-25 | 3; ± 2,7; 1-20 | 0,745 | |
| Половые отношения за последние 30 дней (среднее значение; ± стандартное отклонение; диапазон) | 6; ± 6,7; 0-72 | 6; ± 5,9; 0-38 | 0.970 | |
| Анальный секс за последние 30 дней (н / п,%) | 1/188 (0,5) | 2/183 (1,1) | 0,619 | |
| Проживание с постоянным партнером (н / п,%) | 35/187 (18.7) | 38/183 (20,8) | 0,695 | |
| Новый сексуальный партнер за последние 30 дней (n,%) | 0 | 0 | 0.619 | |
| Партнер, у которого за последние 30 дней был положительный результат теста на ВИЧ (n,%) | 6 (3,2) | 3 (1,6) | 0,367 | |
| Использование мужских презервативов (n,%) | Всегда | 65 (34.4) | 78 (42,6) | 0,163 |
| Иногда | 95 (50,3) | 86 (47,0) | ||
| Никогда | 29 (15.3) | 19 (10,4) | ||
| Клинические характеристики | ||||
| Генитальные симптомы за последние 30 дней (n,%) | 49 (25,9) | 42 (23.0) | 0,547 | |
| Распространенность ВПГ-2 (n / N,%) | 174/182 (95,6) | 159/179 (88,8) | 0,018 | |
| Распространенность ВПЧ (н / п,%) | 20/186 (10.8) | 11/179 (6,1) | 0,134 | |
Всего было выдано 84 260 гелевых аппликаторов и 83 052 (98,6%) были возвращены в клиники; 37 250 (44,9%) в клиниках вмешательства и 45 802 (55,1%) в контрольных клиниках. Из них 42 650 (50,6%) аппликаторов были возвращены как использованные (19 631 (51,6%) в клиниках вмешательства и 23 019 (49,8%) в контрольных клиниках) и 40 402 (47,9%) аппликаторов были возвращены как неиспользованные (17619 (46,3%) в клиники вмешательства и 22783 (49.3%) в контрольных клиниках).
В целом, женщины возвращали в среднем 5,5 использованных аппликаторов и сообщали в среднем о 4,1 половых актах в месяц. В анализе намерения лечить средний ежемесячный возврат использованных аппликаторов составлял 5,2 (ДИ: 4,7-5,7) в клиниках вмешательства по сравнению с 5,7 (ДИ: 5,2-6,2) в контрольных клиниках, при средней разнице -0,47 (ДИ : От -1,16 до 0,21) (Таблица 3). Оценки по протоколу составили 5,5 (ДИ: от 5,0 до 6,1) и 5,8 (ДИ: от 5,3 до 6,3) в лечебных и контрольных клиниках соответственно, со средней разницей -0.25 (ДИ: от -0,98 до 0,48). В анализе намерения лечить не меньшую эффективность (использование менее 20% или один аппликатор) было неубедительным; тем не менее, в анализе по протоколу не меньшая эффективность была достигнута.
Таблица 3. Приверженность (гель / секс × 2), уровни лекарств и заболеваемость ВИЧ среди включенных участников| Центров интервенции (N = 189) (95% ДИ) | Контрольные клиники (N = 183) (95% ДИ) | |
|---|---|---|
| Соблюдение | ||
| Намерение лечить: среднее количество возвращаемых использованных аппликаторов в месяц | 5.2 (от 4,7 до 5,7) | 5,7 (5,2–6,2) |
| Средняя разница | -0,47 (от -1,16 до 0,21) | |
| По протоколу: среднее количество возвращаемых использованных аппликаторов в месяц | 5,5 (от 5,0 до 6,1) | 5.8 (от 5,3 до 6,3) |
| Средняя разница | -0,25 (от -0,98 до 0,48) | |
| Среднее количество половых актов в месяц | 3,6 (от 3,2 до 4,1) | 4,5 (от 4,0 до 5,0) |
| Средняя разница | −0.90 (от -1,46 до -0,16) | |
| Среднее соблюдение а | 79,9% (от 76,2 до 83,2) | 73,9% (от 70,7 до 77,1) |
| Средняя разница | 6,0 (от 1,5 до 10,6) | |
| Уровни лекарств | ||
| Доля с обнаруживаемыми уровнями наркотиков через 12 месяцев наблюдения | 39.5% (от 32,2 до 47,3) | 43,6% (от 36,1 до 51,4) |
| Коэффициент риска | 0,91 (от 0,70 до 1,18) | |
| % с поддающимися обнаружению уровнями наркотиков при сообщении о сексе в течение семи дней | 36/70 (51,4%) | 45/69 (65.2%) |
| 81/139 (58,3%) b | ||
| % с поддающимися обнаружению уровнями наркотиков при отсутствии недавнего полового акта | 26/87 (29,9%) | 23/87 (26,4%) |
| 49/174 (28,2%) б | ||
| Заболеваемость ВИЧ | ||
| Заболеваемость ВИЧ на 100 женщин-лет | 3.5 (от 1,8 до 6,0) | 3,6 (от 1,9 до 6,3) |
| Коэффициент заболеваемости | 0,96 (от 0,40 до 2,35) | |
Среднее зарегистрированное количество половых актов в месяц составляло 3,6 (ДИ: от 3,2 до 4,1) в интервенционных клиниках по сравнению с 4,5 (ДИ: от 4,0 до 5,0) в контрольных клиниках (Таблица 3), при средней разнице -0,90 (ДИ: от -1,46 до -0,16) ( p = 0,014). Средняя приверженность, определяемая как расчетная доля зарегистрированных половых актов, охваченных двумя дозами геля 1, 25, была значительно выше при вмешательстве по сравнению с контрольными клиниками (79.9% (ДИ: от 76,2 до 83,2) по сравнению с 73,9% (ДИ: от 70,7 до 77,1), средняя разница = 6,0%) ( p = 0,009). Большинство участников как интервенционных (70,2%), так и контрольных клиник (65,2%) смогли использовать две дозы геля более чем в 80% своих половых актов.
Тенофовир был обнаружен в половой жидкости на 12-м месяце у 62 из 157 женщин (39,5%) в поликлиниках и 68 из 156 женщин (43,6%) в контрольных клиниках. Однако генитальный тенофовир был обнаружен у 81 женщины (58.3%) из 139 женщин, которые сообщили о сексе за неделю до посещения клиники (51,4% в поликлиниках и 65,2% в контрольных клиниках; p = 0,122) и у 49 женщин (28,2%) из оставшихся 174 женщин. которые не сообщили о недавнем половом контакте (29,9% в клиниках вмешательства и 26,4% в контрольных клиниках; p = 0,736) (Таблица 3).
Во время исследования было 24 сероконверсии; 12 в контрольных клиниках и 12 в клиниках вмешательства.Показатели заболеваемости ВИЧ составляли 3,5 на 100 женщин-лет в интервенционных клиниках и 3,6 на 100 женщин-лет в контрольных клиниках (IRR: 0,96, CI: от 0,40 до 2,35, p = 0,928) (Таблица 3). Показатели заболеваемости ВИЧ среди женщин, у которых определялись уровни препарата тенофовир (n = 130) через 12 месяцев, составляли 0,8 на 100 женщин-лет (ДИ: от 0,1 до 2,8), а у женщин, у которых уровень наркотиков был ниже уровня количественной оценки (BLQ) (n = 183) составил 3,1 на 100 женщин-лет (ДИ: от 1,6 до 5,6). Было две сероконверсии среди тех, у кого определялись уровни лекарственного средства, и 11 среди тех, у кого уровни BLQ ( p = 0.069).
Из 372 проанализированных женщин 360 имели полные данные о приемлемости товаров и услуг. Приемлемость геля среди этих женщин была высокой (> 95%), при этом пять основных причин для использования геля: защита от ВИЧ (n = 269 (74,7%)), ощутимые очищающие свойства влагалища (n = 121 (33,6%)) , простота использования (n = 94 (26,1%)), повышенное сексуальное удовольствие (n = 80 (22,2%)) и кажущаяся защита от ИППП (n = 70 (19.4%)). В то время как большинство женщин (n = 262 (72,8%)) заявили о приемлемости продукта, некоторые указали на следующие отрицательные свойства геля: грязный (n = 41 (11,4%)), слишком много смазки (n = 20 ( 5,6%)) и утечки продукта (n = 27 (7,5%)). Большинство женщин (n = 310 (86,1%)) сообщили, что раскрыли свое участие в исследовании хотя бы одному сексуальному партнеру, из них 97,1% (n = 301) рассказали об использовании продукта своему партнеру.
На момент выхода из исследования 80,3% (n = 147/183) женщин в клиниках вмешательства и 75.1% (n = 133/177) в контрольных клиниках указали, что они были счастливы получать профилактическую помощь в связи с ВИЧ вместе со своими услугами по контролю рождаемости в учреждении ПС (Таблица 4).
Таблица 4. Предпочтение участников в отношении получения услуг по профилактике ВИЧ| Итого (N = 360)% (N) | Центров интервенции (N = 183)% (N) | Контрольные клиники (N = 177)% (N) | |
|---|---|---|---|
| Частный врач общей практики | 7.5 (27) | 6,0 (11) | 9,0 (16) |
| Клиники первичной медико-санитарной помощи / планирования семьи государственного сектора | 77,8 (280) | 80,3 (147) | 75.1 (133) |
| Мобильная клиника | 1,7 (6) | 2,7 (5) | 0,6 (1) |
| Не хочет использовать пробный продукт | 0,3 (1) | 0.0 (0) | 0,6 (1) |
| Другоеb | 12,8 (46) | 10,9 (20) | 14,7 (26) |
В этом исследовании мы показали, что среднее количество возвращенных использованных аппликаторов в клиниках вмешательства было не более чем на 20% ниже, чем в контрольных клиниках.Хотя критерии не меньшей эффективности не были соблюдены в анализе намерения лечить, анализ по протоколу, который исключал посещения, когда гель не выдавался в течение> 120 дней, отвечал критериям не меньшей эффективности, демонстрируя, что доступ к местной PrEP из FP клиники не уступали условиям клинических испытаний с точки зрения использования геля. Приверженность к лечению является серьезной проблемой в нескольких исследованиях эффективности местной 2-4 и пероральной PrEP 6-11 у женщин. Учитывая, что основным критерием результата является соблюдение режима лечения, анализ каждого протокола может лучше отражать фактическое использование геля.
Режим дозирования, использованный в этом исследовании, был перикоитальным, поэтому также необходимо было рассмотреть меру приверженности, учитывающую долю зарегистрированных половых актов, покрытых двумя дозами геля. Используя этот показатель приверженности, приверженность была значительно выше (средняя разница = 6,0%) в рамках вмешательства, чем в контрольных клиниках. Основываясь на концентрациях тенофовира в гениталиях, соблюдение режима вмешательства было незначительно ниже, чем в контрольных клиниках. Немного более низкие уровни лекарств в клиниках вмешательства не вызывали удивления, поскольку женщины, посещавшие службы ПС, сообщали о менее частых половых контактах и возвращали меньшее количество использованных аппликаторов по сравнению с женщинами в клинических клиниках.Кроме того, более 75% женщин отдали предпочтение профилактике ВИЧ в клиниках вмешательства. Взятые вместе, эти данные позволяют предположить, что интеграция PrEP в существующие государственные учреждения здравоохранения возможна и не ставит под угрозу соблюдение режима лечения.
Общий уровень заболеваемости ВИЧ 3,5 на 100 женщин-лет, наблюдаемый в исследовании CAPRISA 008, был значительно ниже, чем уровень заболеваемости 9,1 на 100 женщин-лет в группе плацебо и 5,6 на 100 женщин-лет в группе тенофовир-геля ( IRR = 0.61; p = 0,017) в исследовании CAPRISA 004 1. Однако женщины в исследованиях CAPRISA 004 и CAPRISA 008 не могут быть напрямую сопоставимы, поскольку их профили риска со временем могли измениться. Отсутствие одновременной плацебо-контрольной группы является важным ограничением этого исследования. Поскольку контрольная группа плацебо была бы неэтичной в исследовании доступа после испытания, необходимо применять строгие подходы к оценке того, какой была бы заболеваемость ВИЧ в отсутствие вмешательства. Такие подходы ранее применялись в других открытых исследованиях PrEP 4,28.В этом исследовании группа плацебо-контроля в исследовании CAPRISA 004, которое проводилось в тех же сообществах несколькими годами ранее, выступала в качестве внешней группы сравнения. Используя стандартизованный по возрасту анализ, показатель заболеваемости ВИЧ в группе плацебо (n = 444) составил 6,2 на 100 женщин-лет. Таким образом, общий уровень заболеваемости ВИЧ был на 44% ниже, чем в сопоставимой по возрасту исторической контрольной группе плацебо. В специальном анализе когорты, сравнивающем женщин с обнаруживаемым и необнаруживаемым тенофовиром в половой жидкости, в первой группе было зарегистрировано очень мало инфекций, показывающих постоянное использование геля тенофовира (уровень заболеваемости = 0.8 против 3,1 на 100 женщин-лет соответственно).
Исследование было спланировано на выборке из 700 женщин, однако только 372 женщины имели право на участие в исследовании. Это ограничение исследования было следствием того, что между окончанием CAPRISA 004 и поздним началом CAPRISA 008 прошло несколько лет из-за длительных задержек в получении разрешений регулирующих органов. Регулирующие органы теперь требуют, чтобы план доступа после пробной версии был включен в первоначальную пробную заявку. Это позволит избежать задержек с началом послевузовского открытого расширения и позволит участникам быстро получить доступ к эффективному вмешательству.За время, прошедшее между окончанием CAPRISA 004 и началом CAPRISA 008, было зарегистрировано 73 новых ВИЧ-инфекции (среди участников испытания CAPRISA 004, с которыми можно было связаться) с оценочной частотой 34%.
Кроме того, в этом исследовании использовалась перикоитальная актуальная стратегия PrEP, которая может быть неприменима непосредственно к ежедневному пероральному применению PrEP. Исследование FACTS 001 29, также оценивающее стратегию местной PrEP, не подтвердило результаты CAPRISA 004. Поэтому маловероятно, что гель тенофовира будет лицензирован в качестве технологии профилактики ВИЧ.Хотя некоторые виды поведения, связанные с PrEP, могут зависеть от состава, это испытание предоставляет информацию, которая широко применима к мотивации женщин начинать, поддерживать последующее наблюдение и придерживаться PrEP, включенных в услуги FP. Пероральная PrEP теперь является частью пакета мер по профилактике ВИЧ, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения, и должна быть доступна женщинам, особенно в странах с высоким бременем ВИЧ. Интеграция в службы ПС может стать единой стратегией для охвата женщин, которые хотят использовать ПрЭП.Кроме того, мы признаем, что для этого испытания женщины уже были обучены тому, как использовать вагинальный гель, участвуя в родительском исследовании CAPRISA 004; они не требовали дополнительного обучения персонала клиники тому, как пользоваться новым продуктом. Однако для будущего внедрения новых продуктов PrEP дополнительное время, ресурсы и обучение будут важным фактором, который необходимо учитывать при выпуске продуктов в будущем.
Методология QI использовалась как досудебная стратегия для усиления услуг FP.Эта стратегия остается надежным и легко переносимым подходом в текущем контексте профилактики и оказания услуг по ПС и успешно применяется в условиях ограниченных ресурсов (включая Южную Африку) для повышения эффективности программ профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку 30 -32, снижение младенческой и неонатальной смертности 33, 34 и увеличение охвата услугами в связи с ВИЧ 35. Подобная стратегия может обеспечить устойчивый на местном уровне подход к интеграции предоставления PrEP. Важно отметить, что методология QI способствует повышению ответственности за качество предоставления услуг, воспитанию критического мышления и навыков решения проблем, тем самым расширяя возможности поставщиков медицинских услуг перед лицом огромных проблем, связанных с предоставлением услуг.Объединение услуг по профилактике ВИЧ и ПС с использованием подхода к укреплению систем здравоохранения особенно применимо в условиях Южной Африки и имеет ряд преимуществ. К ним относятся: большое количество сексуально активных женщин, которым было бы полезно предоставление PrEP, уже пользуются услугами FP через регулярные промежутки времени, сотрудники FP знают о репродуктивном здоровье, а сотрудники FP имеют опыт консультирования и поддержки приверженности. Использование антиретровирусных препаратов может повлиять на фертильность или исходы беременности, например, долутегравир 36, и медицинские работники, назначающие PrEP, должны быть осведомлены по обоим предметам.
Несколько стран внедряют пероральную ПрЭП как часть комплексного пакета профилактики ВИЧ 37. В Южной Африке ПрЭП была одобрена местным регулирующим органом в 2015 году 38 и теперь доступна в государственном секторе для отдельных групп населения высокого риска в небольшое количество пилотных государственных учреждений и некоторых высших учебных заведений. По состоянию на 1 мая 2019 года в Южной Африке около 13 500 человек начали принимать оральную PrEP, что ниже целевого показателя страны в 28 099 37.Для достижения этих целей потребуется масштабное масштабирование, и усиленные службы FP, вероятно, будут играть важную роль.
Эти данные поддерживают интеграцию PrEP в существующие службы общественного здравоохранения, способствуя расширению масштабов лечения для групп риска, таких как молодые женщины. Как и в случае с контролем фертильности, женщины разнообразны, и в разное время их жизни будут иметь разные потребности в PrEP. В настоящее время предпринимаемые усилия по расширению составов и форм доставки препаратов PrEP, включая препараты длительного действия с медленным высвобождением, которые могут решить проблемы с соблюдением режима лечения, важны для обеспечения ряда безопасных и эффективных вариантов профилактики для женщин.После получения лицензии интеграция этих продуктов в услуги ПС может обеспечить удобный доступ к столь необходимым методам профилактики ВИЧ для женщин. В недавнем исследовании «Доказательства выбора противозачаточных средств и исходов в связи с ВИЧ» 39 факторы риска ВИЧ не входили в состав критериев включения; однако общий уровень заболеваемости ВИЧ был высоким (3,81%). Участниками были сексуально активные молодые женщины, ищущие противозачаточные средства. Это также подчеркивает, что услуги по профилактике ВИЧ должны быть интегрированы в услуги ПС.
По данным исследования CAPRISA 008, соблюдение режима лечения, уровни приема лекарств, удержание и заболеваемость ВИЧ были схожими между лечебными и контрольными клиниками. Среди женщин, продолжающих принимать PrEP, наше исследование продемонстрировало, что интеграция PrEP в услуги FP с усилением QI является приемлемой и эффективной для женщин из Южной Африки, пользующихся этими услугами. Эти данные могут быть полезны для политиков и поставщиков медицинских услуг, внедряющих масштабную ПрЭП.
QAK является соавтором заявленных патентов PCT61 / 354.050 и PCT 61/357 892 (подана в 2011 г.) на гель тенофовира против HSV-1 и HSV-2. JLS и GFD работают в CONRAD, регулирующем спонсоре и производителе геля тенофовира. У всех остальных авторов нет конкурирующих интересов.
LEM внесла свой вклад в концепцию и дизайн, управление испытаниями, сбор данных и написание рукописей.Нью-Йорк предоставил технические консультации по статистическим аспектам и анализу данных. CB участвовал в разработке концепции, дизайне и написании рукописей. KTM и HD способствовали координации испытаний и сбору данных. TNG предоставила технические консультации по вопросам аптек и сбору данных. NS предоставил технические консультации по лабораторным аспектам и сбору данных. JLS, GFD и QAK внесли свой вклад в концепцию, дизайн и критический пересмотр рукописи. Все авторы прочитали и одобрили окончательную рукопись.
Мы отдаем дань уважения женщинам, участвовавшим в этом испытании; их самоотверженность и приверженность сделали это исследование возможным.Мы благодарим Департамент здравоохранения муниципалитета eThekwini и подрайона Vulindlela, а также членов общественных консультативных советов в исследовательских клиниках Vulindlela и eThekwini.
Открытое исследование по расширению применения тенофовира геля CAPRISA 008 было поддержано Центром программы исследований СПИДа в Южной Африке (CAPRISA), CONRAD, Медицинской школой Восточной Вирджинии (PPA-12-143 и PPA-12-144) (исследование Спонсор) в соответствии с Соглашением о сотрудничестве (GPO-A-00-08-00005-00) с Агентством США по международному развитию (USAID) в рамках Чрезвычайного плана президента США по борьбе со СПИДом (PEPFAR) Министерства науки Южной Африки и технологии (DST) через Агентство технологических инноваций (TIA) и Фонд MACAIDS через Фонд Tides (грант № TFR11-01545).Мы выражаем благодарность за поддержку со стороны CONRAD в производстве и упаковке продукта, а также за поддержку со стороны Gilead Sciences в отношении тенофовира, используемого в производстве геля. Мнения, выраженные авторами, не обязательно отражают точку зрения USAID, PEPFAR, DST, TIA, Фонда MACAIDS, Фонда Tides, Медицинской школы Восточной Вирджинии и / или Gilead Sciences.
Основные результаты исследования CAPRISA 008 были представлены во время устной презентации на 21-й Международной конференции по СПИДу, проходившей в Дурбане.Южная Африка в 2016 г. (Номер реферата: FRAE0102). Спонсоры не играли никакой роли в дизайне исследования, анализе данных, сборе данных, интерпретации данных или написании рукописи. Соответствующий автор имел полный доступ ко всем данным в исследовании и нес окончательную ответственность за решение о представлении для публикации.
Программа обучения личной ответственности (PREP) обеспечивает точное с медицинской точки зрения, основанное на фактических данных, соответствующее возрасту и всестороннее половое просвещение, чтобы дать молодым людям возможность снизить риск незапланированной беременности и ИППП, включая ВИЧ.Образование направлено на развитие социальных и эмоциональных навыков, необходимых молодым людям для здоровых отношений, принятия ответственных решений и для позитивного развития молодежи. Обучение предназначено для подростков и беременных и молодых людей до 21 года.
В настоящее время занятия предлагаются на двух площадках в Нью-Гэмпшире:
Программа PREP штата финансируется из федерального бюджета Бюро обслуживания семьи и молодежи (FYSB) и находится в ведении Департамента здравоохранения и социальных служб штата Нью-Гэмпшир (NH DHHS), Отдел служб общественного здравоохранения (NH DPHS).Эти присужденные средства распределяются NH DPHS среди общественных организаций в Нью-Гэмпшире для обучения молодых людей с помощью эффективных и основанных на фактах программ, которые доказали, что они замедляют половую активность, увеличивают использование презервативов или средств контроля рождаемости для сексуально активной молодежи и / или сокращают беременность и ИППП / ВИЧ среди молодежи. Образование включает воздержание и контроль над рождаемостью как варианты предотвращения беременности и ИППП, включая ВИЧ / СПИД. Программа нацелена на подростков и беременных / воспитывающих детей молодых людей в возрасте до 21 года, которые являются бездомными, находятся в приемных семьях, живут в сельской местности или в географических районах с высоким уровнем рождаемости среди подростков, или происходят из групп расовых или этнических меньшинств, а также поддерживает беременных. и воспитание молодежи.Хотя PREP нацелена на эти конкретные группы, любой подросток, проживающий в сообществах, может пройти программу.